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【ChiCTR2600122863】基于真实世界的度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮的临床疗效及临床特征分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600122863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大疱性类天疱疮

试验通俗题目

基于真实世界的度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮的临床疗效及临床特征分析

试验专业题目

基于真实世界的度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮的临床疗效及临床特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在评估度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮的有效性、安全性,并探索影响疗效的因素,为优化治疗策略提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者(≥18岁)。 2.临床和实验室检查确诊为BP,需要使用度普利尤单抗治疗的中重度活动性BP患者。 3.患者或其法定代理人签署书面知情同意书。 1.成年患者(≥18岁)。2.临床和实验室检查确诊为BP,需要使用度普利尤单抗治疗的中重度活动性BP患者。3.患者或其法定代理人签署书面知情同意书。;

排除标准

1.患有其他自身免疫性大疱病(如天疱疮、疱疹样皮炎等)。 2.近期相关用药史:基线期前3个月内使用过其他可能影响疗效评价的生物制剂(如利妥昔单抗)。 3.存在严重且控制不佳的感染、活动性结核、重度心力衰竭、恶性肿瘤等严重合并症。 4.过敏与特殊人群:已知对度普利尤单抗或其任何辅料过敏;妊娠期、哺乳期女性或计划在研究期间妊娠者。 5.存在任何研究者认为可能使患者无法完成研究或导致数据不可靠的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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