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【ChiCTR2600120483】基于弥散张量成像老年阈下抑郁脑白质性别差异的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120483

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

基于弥散张量成像老年阈下抑郁脑白质性别差异的研究

试验专业题目

基于弥散张量成像老年阈下抑郁脑白质性别差异的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索不同性别老年阈下抑郁脑白质结构改变的特征，并进一步解析老年阈下抑郁脑白质结构网络拓扑属性的性别差异及其神经基础。进一步进行探索性分析，揭示具有性别差异的脑白质微结构及脑网络属性与老年抑郁量表评分之间的内在联系。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

106

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

阈下抑郁组（StD ）： 1.年龄60周岁及以上； 2.至今在本地区长期居住20年以上； 3.先基于老年抑郁量表（GDS），得分>10者进入下一步评估，由省医院具备资质的精神科医师依据DSM-5进行临床诊断，纳入那些被评估为存在≥2项抑郁症状、病程持续至少两周，但未达到重度抑郁障碍完整诊断标准的个体； 4.沟通无障碍或在视、听矫正后沟通无障碍； 5.知情同意，自愿参加本研究。健康对照组（HC）： 1.年龄60周岁及以上； 2.长期居住本地区≥20年； 3.GDS评分≤10分，既往无抑郁等精神障碍诊断； 4.MMSE 未达认知障碍标准； 5.知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.T1加权MRI显示脑梗塞（腔隙性脑梗死>15mm）或其他血管损伤； 2.患有严重躯体疾病不能耐受者； 3.与大脑组织变化相关的疾病，如脑肿瘤，肿瘤转移性疾病；不稳定的躯体疾病，如重性哮喘；癫痫及其他神经变性疾病；可能导致心境障碍症状的躯体疾病，如多发性硬化、甲状腺疾病等； 4.简易精神状态检查表（Mini-mental State Examination,MMSE）筛查有认知障碍者（MMSE评分文盲组≤17分，小学组≤20分，中学及以上组≤24分）； 5.既往诊断精神障碍或现患精神障碍者； 6.既往诊断抑郁症、双相情感障碍者； 7.2个月内有抗精神病药史或酗酒史； 8.幽闭紧张或体内有金属植入物等，不能进行MRI检查者； 9.研究期间参与其他研究项目者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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