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首页 临床进展 重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管液体的开放标签、非劣效性随机对照试验

【ChiCTR2600125918】重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管液体的开放标签、非劣效性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CRRT治疗后透析导管未拔除患者

试验通俗题目

重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管液体的开放标签、非劣效性随机对照试验

试验专业题目

重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管液体的开放标签、非劣效性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

(1)主要目标：比较枸橼酸钠封管液与肝素封管液在ICU血液净化导管中导管功能障碍发生率的差异。 (2)次要目标：比较两组患者在导管保留时间、导管相关血流感染、导管相关血栓形成、导管相关感染、穿刺部位出血事件、ICU住院时间等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方法（区组大小为4），按1:1比例将受试者分配至对照组和试验组。

盲法

本研究为开放标签设计，受试者及临床医护人员不实施盲法，但对结局评估及统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.ICU接受CRRT治疗后未拔除透析导管的患者； 3.使用临时中心静脉透析导管作为血管通路； 4.预计导管留置≥48小时； 5.签署知情同意。 1.年龄≥18岁，性别不限；2.ICU接受CRRT治疗后未拔除透析导管的患者；3.使用临时中心静脉透析导管作为血管通路；4.预计导管留置≥48小时；5.签署知情同意。；

排除标准

1.已知对肝素或枸橼酸钠过敏； 2.入组前已存在导管功能障碍或感染； 3.存在肝素或枸橼酸使用绝对禁忌症； 4.妊娠或哺乳妇女； 5.参加其他干预性研究； 6.研究者认为不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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