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【CTR20260240】多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾虚瘀滞证)的有效性及安全性的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20260240

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

苏合颗粒

药物类型

中药

规范名称

苏合颗粒

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎(脾虚瘀滞证)

试验通俗题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾虚瘀滞证)的有效性及安全性的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾虚瘀滞证)的有效性及安全性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

404399

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的有效性。 次要目的: 评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的安全性。 探索苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的合理剂量。 探索苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的PD特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2026-02-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁且<70岁;

排除标准

1.患有以下疾病之一:慢性非萎缩性胃炎、腐蚀性胃炎、感染性胃炎(除H.pylori感染)、嗜酸性粒细胞胃炎或淋巴细胞性胃炎者;

2.合并消化性溃疡、胃食管反流病、炎症性肠病等其他消化系统疾病器质性病变者;

3.有影响消化道动力的全身疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610075

联系人通讯地址
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