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【ChiCTR2600135803】基于氧化应激和NLRP3介导的炎症信号通路探讨光生物调节作用对糖尿病肾脏病的疗效及作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600135803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

基于氧化应激和NLRP3介导的炎症信号通路探讨光生物调节作用对糖尿病肾脏病的疗效及作用机制

试验专业题目

基于氧化应激和NLRP3介导的炎症信号通路探讨光生物调节作用对糖尿病肾脏病的疗效及作用机制

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临床试验信息
试验目的

1.初步探讨 PBM 对 DKD 的治疗作用。;2.初步探讨 PBM 治疗 DKD 的分子机制。;3.为 PBM 治疗 DKD 推广至全国甚至全世界奠定强有力的理论基础及实验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

医生将根据计算机提供的随机数字将患者分为以下两组(电脑随机出现数字0-9,奇数者分为对照组、偶数者分为治疗组)

盲法

开放标签

试验项目经费来源

四川省科学技术厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南(2023)标准明确诊断为DKD, 2.依据国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南(2023)被评为DKD的A2-3期且G1-2期的患者, 3.年龄18-80岁。;

排除标准

1.合并其它肾脏疾病, 2.确切的肿瘤疾病史、自身免疫性疾病史, 3.合并其他心、脑、肺、肝等器官的严重疾病或全身衰竭, 4.最近2周有感染、急性心力衰竭、休克、严重脱水、严重失血、消化道出血等可能影响肾功能的情况, 5.最近1个月内发生过急性肾损伤或肾功能快速恶化; 6.最近1个月有肾毒性食物或药物使用史(如万古霉素、庆大霉素、PPI、口服NSAIDS、毒蕈、蛋白粉等); 7.生命体征不平稳, 8.资料不全, 9.既往曾行肾脏手术(不包括肾穿刺活检术), 10.药物及/或酒精滥用, 11.孕妇或哺乳期妇女, 12.肾周皮肤知觉障碍或皮肤异常者, 13.心动过缓或戴心脏起搏器患者, 14.对光过敏者, 15.精神疾病或不能配合, 16.免疫功能明显低下, 17.肾功能不全。;

研究者信息
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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