ChiCTR2400090398
尚未开始
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2024-09-29
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牙龈炎
舒客植萃养龈牙膏抑制牙菌斑及减少牙龈炎症的随机、双盲、平行对照临床试验
舒客植萃养龈牙膏抑制牙菌斑及减少牙龈炎症的临床研究
本研究的目的是评价舒客植萃养龈牙膏对减少菌斑积聚和抑制牙龈炎症形成方面的效果。
随机平行对照
上市后药物
随机分配序列的生成由不参与试验的人员进行。采用按顺序编码、不透光、密封的信封隐藏随机分配方案。每个研究对象所接受的治疗方案由产生的随机分配序列产生，并被放入信封中。受试者符合纳排标准，同意进入试验后，研究人员才能打开信封。随机分配方案一式两份交由项目负责人和统计人员保存。
盲法编码与随机化同时进行操作。将随机化分组结果中的身份识别号及对应的随机数字和分组结果记录，为一级盲底；再将每位受试者的药物编号与相应分组结果记录，为二级盲底。所有操作过程应记录并妥善保存。
成都华羲口腔医学研究所
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45
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2024-10-01
2025-02-28
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1) 全身健康状况良好、无重要的全身系统性疾病、有20颗以上可检测的牙齿。 2) 年龄在18周岁～70周岁（包括18周岁和70周岁）。 3) 改良Quigley-Hein菌斑指数（PI）≥1.5。 4) 牙龈指数（GI）≥1.0。 5) 没有同时参加其他类似试验研究。 6) 签署知情同意书，能按要求完成临床试验。；
请登录查看1) 对试验牙膏成分有过敏史。 2) 佩戴正畸矫治器或可摘局部义齿。 3) 现在服用对试验结果有影响的药物。 4) 3个月内参加过其他药物试验、使用过抗生素或对菌斑生长影响的药物。 5) 口腔内有开放性龋齿或粘膜病变。 6) 患严重的牙周炎。 7) 有糖尿病、血液病等全身性疾病。 8) 未做到早晚刷牙及按时复诊。 9) 有未治疗的龋损、粘膜病、冠周炎、根尖周病。 10) 妊娠期和哺乳期内女性.；
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