【ChiCTR2600122883】低温等离子射频消融术联合针灸睛明穴、攒竹穴针对三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛治疗的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122883

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛

试验通俗题目

低温等离子射频消融术联合针灸睛明穴、攒竹穴针对三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛治疗的临床疗效观察

试验专业题目

低温等离子射频消融术联合针灸睛明穴、攒竹穴针对三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛治疗的临床疗效观察

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610000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨低温等离子射频消融术联合针刺在三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛治疗中的疗效及安全性，为临床治疗提供新的思路和方法，同时促进中西医综合治疗带状疱疹相关性疼痛的发展，研究结果可为临床提供治疗带状疱疹相关性疼痛的参考依据，为临床治疗提供更多选择和可能性，也为低温等离子射频消融术联合针刺治疗三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛提供临床操作规范。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机化方法，区组长度为6，由独立统计师使用SAS 9.4软件生成随机序列，按1∶1比例分配至治疗组及对照组组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄40-80岁(含40岁及80岁)，病程15天-6月，性别不限； 2.符合中西医诊断标准，疾病仅累及三叉神经 V1 支，数字评分法 (numerical rating scale, NRS) 评分≥ 4； 3.口服镇痛药疼痛控制不佳； 4.有基本生活自理的能力并提供正确有效的信息，且依从性良好的患者。 1.年龄40-80岁(含40岁及80岁)，病程15天-6月，性别不限；2.符合中西医诊断标准，疾病仅累及三叉神经 V1 支，数字评分法 (numerical rating scale, NRS) 评分≥ 4；3.口服镇痛药疼痛控制不佳；4.有基本生活自理的能力并提供正确有效的信息，且依从性良好的患者。；

排除标准

1.颅内占位或合并其他可能加重疼痛的疾病者； 2.严重感染； 3.妊娠或哺乳期的妇女； 4.凝血功能障碍者，血糖、血压未控制稳定或合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病，或患有免疫缺陷性疾病、精神类疾病及血液病者； 5.瘢痕及高敏体质者； 6.无法耐受手术体位或无法配合操作治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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