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【ChiCTR2500111558】血流限制渐进抗阻训练对肩袖损伤患者疼痛及功能障碍疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

血流限制渐进抗阻训练对肩袖损伤患者疼痛及功能障碍疗效评价研究

试验专业题目

血流限制渐进抗阻训练对肩袖损伤患者疼痛及功能障碍疗效评价研究

申办单位信息
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610000

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临床试验信息
试验目的

1 评价血流限制渐进抗阻训练治疗肩袖损伤的有效性和安全性； 2 为血流限制渐进抗阻训练治疗肩袖损伤这一临床新疗法提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由独立研究者使用随机数表生成。

盲法

本试验采用受试者、结果评价者双盲。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2028-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肩袖损伤诊断标准，但MRI提示无巨大全层肩袖撕裂； 2.年龄18-75岁； 3.24小时内数字疼痛评分量表（Numeric pain Rating Scale，NPRS）≥3分； 4.自愿参加本项研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.肩袖完全撕裂符合手术指征患者； 2.严重心肝肾等重要脏器功能丧失； 3.存在血流限制训练相关禁忌证：高血压（收缩压＞140mmHg、舒张压＞90mmHg）、静脉血栓、凝血功能障碍等； 4.局部皮肤有损伤、皮肤病； 5.妊娠期、哺乳期及精神病患者； 6.进行过肩部手术治疗者； 7.生命体征不平稳，患有恶性肿瘤及其他严重内科疾病； 8.正在接受其它临床试验治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610000

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