【ChiCTR2600123082】肌电生物反馈联合Rood疗法对缺血性脑卒中后中枢性面瘫的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123082

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

肌电生物反馈联合Rood疗法对缺血性脑卒中后中枢性面瘫的观察性研究

试验专业题目

肌电生物反馈联合Rood疗法对缺血性脑卒中后中枢性面瘫的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对组内及组间结局指标进行对比和统计分析，探究肌电生物反馈联合Rood技术对缺血性脑卒中后中枢性面瘫（CFP）的有效性与优效性；其次与单纯肌电组和单纯Rood组对比，探讨联合技术的疗效是否更佳；最后综合分析试验结果，为CFP患者提供一套省时有效的康复治疗方案，同时为联合技术作用机制的进一步研究提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照临床试验方法。依据研究对象纳入顺序进行编号，运用 IBM SPSS Statistics 26.0 软件产生随机数字表，查随机数字表，随机入组，以1：1：1的比例分为试验组、对照A组、对照B组，每组20例，共计60例。

盲法

参与者和结果评估者在整个评估过程中对各组具体干预措施均不知情，采用双盲；但由于操作者需进行特定的肌电或 Rood 刺激操作，无法对其实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合上述诊断标准； 2.年龄在18 - 70岁之间（包含临界值），男女不限； 3.首次出现缺血性卒中； 4.病程＞2周； 5.缺血性卒中后出现中枢性面瘫； 6.近一个月未接受其他面瘫相关康复治疗； 7.生命体征平稳、意识清晰，能够正确理解并配合，可以清楚表达者； 8.自愿参加本研究并配合治疗的患者。 1.符合上述诊断标准； 2.年龄在18 - 70岁之间（包含临界值），男女不限； 3.首次出现缺血性卒中；4.病程＞2周；5.缺血性卒中后出现中枢性面瘫； 6.近一个月未接受其他面瘫相关康复治疗；7.生命体征平稳、意识清晰，能够正确理解并配合，可以清楚表达者； 8.自愿参加本研究并配合治疗的患者。；

排除标准

1.并发心、肝、肾等重要脏器严重功能不全； 2.既往有颅脑外伤史、颅骨缺损、颅脑手术史； 3.既往有精神病史、癫痫史、痴呆史； 4.既往严重系统性疾病史，精神、智能障碍者； 5.既往周围性面瘫史； 6.颅内有肿瘤、金属异物、植入心脏起搏器者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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