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【ChiCTR2500112476】不同入路神经阻滞可影响肩关节镜下肩袖修复术患者的术中视觉清晰度和术后快速康复：一项前瞻性、三盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112476

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

不同入路神经阻滞可影响肩关节镜下肩袖修复术患者的术中视觉清晰度和术后快速康复：一项前瞻性、三盲、随机对照试验

试验专业题目

不同入路神经阻滞可影响肩关节镜下肩袖修复术患者的术中视觉清晰度和术后快速康复：一项前瞻性、三盲、随机对照试验

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610036

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临床试验信息

试验目的

主要目的：（1）探索不同入路神经阻滞改善关节镜下肩袖修复术视野清晰度的效果；（2）探索不同入路神经阻滞减轻关节镜下肩袖修复术后疼痛的效果；次要目的：（1）探索不同入路神经阻滞减少关节镜下肩袖修复术围手术期失血量的效果；（2）探索不同入路神经阻滞减轻关节镜下肩袖修复术后炎性反应的效果；（3）探索不同入路神经阻滞减少灌注液用量、缩短手术时间及减轻肩关节肿胀的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方案由专门的编盲人员独立完成且不受研究者及受试者主观意愿影响，根据随机数表法将所有受试者按照1：1：1的比例平均分配到A组、B组、C组三组中

盲法

三盲，本研究中，受试者、研究的资料收集分析人员以及研究者对分组信息均处于盲态直到研究结束

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

（1）因全层肩袖撕裂接受关节镜下双排锚钉肩袖修复术的患者（2）年龄18–65岁（3）患者血小板计数、凝血功能正常（4）患侧术前三月内肩关节未接受过侵入性操作（5）ASA(美国麻醉医师协会)麻醉分级：1–2级（6）受试人及其家属已被告知研究的性质，理解研究的规定，依从性良好，并签署知情同意书；

排除标准

（1）拒绝参与本研究的患者（2）有麻醉相关禁忌症的患者（3）控制不良的高血压，收缩压>180 mmHg或舒张压>110 mmHg （4）患有精神性疾病，或者依从性较差的患者（5）合并有严重脏器疾病，无法进行手术的患者，如严重肝肾功能不全、严重的心脑血管疾病、凝血功能异常、血小板计数异常（6）患有出血性疾病的患者（7）因病情需要长期使用抗凝及抗血小板药物者（8）需长期应用镇痛药物的患者（9）ASA麻醉分级＞2级（10）血糖严重控制不良的糖尿病患者（11）孕妇等特殊人群（12）术前3月内接受过患侧肩部侵入性操作者（13）对试验中需使用药物过敏的患者（14）合并有巨大肩袖损伤、Hill-sach损伤、Bankart损伤、钙化性肌腱炎、冻结肩等其他类型肩关节疾病的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610036

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