ChiCTR2500115274
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2025-12-24
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腰椎手术术后疼痛
布比卡因脂质体注射液联合常规治疗在腰椎手术患者术后早期的镇痛疗效、安全性研究：一项单中心、前瞻性队列研究
布比卡因脂质体注射液联合常规治疗在腰椎手术患者术后早期的镇痛疗效、安全性研究：一项单中心、前瞻性队列研究
评价布比卡因脂质体注射液联合常规治疗对比常规治疗在腰椎手术患者术后早期的镇痛疗效和安全性。
队列研究
其它
无
无
四川科伦药业股份有限公司
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2025-12-25
2026-09-01
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1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书； 2.因病情需行单节段或多节段腰椎减压或（和）减压融合患者； 3.受试者根据美国麻醉医师学会（ASA）分级标准为I-III级； 4.签署知情同意书时，18<=年龄<=80周岁，性别不限； 5.育龄期女性或男性受试者须同意在签署知情同意后至用药后30天内本人及男性受试者的伴侣采取有效的避孕措施；；
请登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因、丁卡因和罗哌卡因等），阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）； 2.与单节段或多节段腰椎减压或（和）减压融合术无关（例如类风湿性关节炎、慢性神经性疼痛等）的身体状况，可能会混淆术后疼痛评估者； 3.凝血功能障碍（血小板<50×10^9/L）、高出血风险患者、严重肝功能异常（Child-Pugh C级）、严重肾功能异常（术前接受透析治疗）、严重心血管功能异常者； 4.妊娠及哺乳期妇女，目前正在哺乳或目前虽然没有人工哺乳但分娩后不满6个月； 5.研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期的疗程和随访等不适宜参加本试验的情况；；
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