【ChiCTR2400084666】基于同步EEG-fMRI探究针刺干预轻度认知障碍的时空脑效应机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084666

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于同步EEG-fMRI探究针刺干预轻度认知障碍的时空脑效应机制研究

试验专业题目

基于同步EEG-fMRI探究针刺干预轻度认知障碍的时空脑效应机制研究

申办单位信息

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610075

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临床试验信息

试验目的

本研究以轻度认知障碍患者为研究对象，利用同步eeg-fmri技术研究针刺对轻度认知障碍患者整体认知功能、记忆、执行、语言、注意力及情绪、睡眠等功能及大脑的时空特异性功能活动的影响，为针刺治疗轻度认知障碍提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究其他过程的第三方采用计算机软件产生的随机数字来进行随机分组

盲法

整个试验受试者将被实施盲法针刺，每次治疗进行分离治疗；采用盲法评价，由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、临床操作者、疗效评价者和数据统计者的分离。

试验项目经费来源

四川省针灸临床医学研究中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

同时符合以下条件的人：（1）符合MCI诊断标准；（2）年龄50~80岁，男女不限，右利手；（3）病程超过3个月；（4）临床痴呆量表（CDR）评分为0.5分；（5）缺血指数量表（HIS）得分＜4分；（6）受教育年限8年及以上（含职业教育及函授），能正确理解完成量表；（7）自愿配合并签署知情同意书；（8）体内无金属等核磁扫描禁忌物。；

排除标准

如果您符合以下任意一点予以排除（1）正接受干扰认知功能的治疗；（2）经检查确认具有影响认知功能的神经系统疾病史（阿尔茨海默病早期疑似患者除外）；（3）经脑部MRI提示感染或其他局灶性损伤，多发性梗死，或位于脑重要记忆区域的梗死或严重的脑白质病变（Fazekas评分≥3分）；（4）有肿瘤史、精神病史（如双相情感障碍、精神分裂症）或严重的焦虑（HAMA≥29）和抑郁（HAMD≥24）者；（5）有出血性疾病、出血倾向或严重皮肤感染者；（6）严重药物依赖、吸烟、吸毒及酗酒者；（7）孕妇、哺乳期妇女或疑似怀孕者；（8）半年内接受过任何针刺治疗或参与过其他临床研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学；成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610075

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