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【ChiCTR2300071150】针药结合治疗消化性溃疡临床疗效的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化性溃疡

试验通俗题目

针药结合治疗消化性溃疡临床疗效的随机对照试验

试验专业题目

针药结合治疗消化性溃疡临床疗效的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以消化性溃疡患者为研究载体，通过规范的随机对照试验，观察针药结合治疗消化性溃疡的针灸的优势，为针药结合治疗消化性溃疡提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方人员使用R软件产生。

盲法

本试验由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

“十四五”国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-14

试验终止时间

2026-04-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合本研究的诊断标准； 2.年龄≥18，≤75岁，男女不限； 3.患者愿意配合本课题规定的方法治疗； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.上消化道内镜检查消化溃疡穿孔或恶性肿瘤； 2.有临床显著的肝肾功能损害（谷丙转氨酶、谷草转氨酶大于正常值上限的1.5倍，血清肌酐大于正常值上限）； 3.有严重的心血管、呼吸、内分泌或中枢神经系统疾病； 4.精神疾病史； 5.有出血倾向或者严重皮肤感染等疾病的； 6.孕妇或哺乳期妇女； 7.对本研究中任何药物具有过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学 成都中医药大学附属医院/四川省中医医院

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研究负责人邮编

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