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【ChiCTR2600127477】SARAH手功能锻炼方案在老年类风湿关节炎患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

SARAH手功能锻炼方案在老年类风湿关节炎患者中的应用研究

试验专业题目

SARAH手功能锻炼方案在老年类风湿关节炎患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以改善老年类风湿关节炎患者手功能为切入点,通过横断面调查了解社区类风湿关节炎患者的手功能障碍现状并构建基于健康行为改变整合理论的老年类风湿关节炎SARAH手功能锻炼方案,以及评价该方案对老年类风湿关节炎患者手功能的应用效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究采用非随机类shi验设计。由于仅选取2个社区,不具备传统RCT的随机化基础,故采用抛硬币法将两个社区分别分配为试验组和对照组,以此作为分组分配工具。该抛硬币过程由不参与现场干预的研究人员实施,在基线调查完成后、干预开始前执行。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.类风湿关节炎符合1987年美国风湿病学会(ACR)或2018年《中国类风湿关节炎诊疗指南》的诊断标准,且处于疾病稳定期; 2.年龄≥60岁,并在社区居住时间≥6个月; 3.存在手功能受限(SOFI≥1分); 4.语言及认知能力较好,能够正常沟通; 5.患者知情同意,均自愿参加。 1.类风湿关节炎符合1987年美国风湿病学会(ACR)或2018年《中国类风湿关节炎诊疗指南》的诊断标准,且处于疾病稳定期;2.年龄≥60岁,并在社区居住时间≥6个月;3.存在手功能受限(SOFI≥1分);4.语言及认知能力较好,能够正常沟通;5.患者知情同意,均自愿参加。;

排除标准

1.正在参加类似课题者; 2.患有严重躯体疾病或精神疾病者; 3.已有明显关节畸形(如半脱位、尺侧偏斜、钮孔花畸形、鹅颈畸形等),或关节强直者; 4.近3个月内接受过RA手术治疗或其他可能影响手关节功能的外科干预者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川护理职业学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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