【ChiCTR2600133749】太极拳促进2型糖尿病患者能量代谢稳态的线粒体“冷却”机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133749

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-07

临床申请受理号

靶点

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

太极拳促进2型糖尿病患者能量代谢稳态的线粒体“冷却”机制研究

试验专业题目

太极拳促进2型糖尿病患者能量代谢稳态的线粒体“冷却”机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估太极拳对于T2DM的改善效果效果，探索太极拳改善血糖控制背后的生物学机制，特别是针对线粒体功能和表观遗传调控的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS25.0软件生成一组随机数字表，将序号、组别、随机数字分别填写并装入不透明的信封并密封。受试者招募时，经研究人员确定符合纳入标准，则按受试者招募的先后顺序确定序号，并开启信封，以确定受试者所在组别以及治疗方法，并做好病例报告表的相关登记。

盲法

本研究属于开放性观察研究，难以做到盲法。但在研究过程中，采用盲法评价，由不知分组情况的第三方研究员进行疗效评价。在资料的总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三方分离原则。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金

试验范围

目标入组人数

33;10

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.临床确诊T2DM,用药方案稳定 2.45岁<=年龄<=80岁 3.病程大于6个月 4.近5年无严重不良嗜好如长期大量吸烟，酗酒等 5.饮食习惯相对稳定，无特别饮食偏嗜者； 6.无规律运动习惯（每周中高强度锻炼＜30分钟，GSLTQ量表评分＜10分） 7.自愿参加本研究，获得内分泌医师准许，签署知情同意书者；（注：符合上述所有条件者才能纳入）；

排除标准

1.继发性血糖增高者，如甲亢、Cushing 综合征等； 2.合并严重糖尿病心、脑、肾、眼、周围神经病变等并发症者 3.有中度或重度骨质疏松、严重影响活动的肌肉骨骼疾病者 4.近期有感染、重大手术/外伤、输血史、急性心脑血管疾病史者； 5.有肿瘤病史者； 6.有明显肝肾功能损害者； 7.严重高血压患者（收缩压（SBP）＞160 mmHg，舒张压（DBP）＞95mmHg）； 8.严重糖尿病足、下肢关节运动功能障碍、平衡功能障碍、认知功能障碍及其他经评估不适宜太极拳运动者； 9.正在参与其他临床研究者。（注：凡具有上述任何一个条件者，均不能纳入）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省成都市成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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