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【ChiCTR2600130408】早产儿照顾者出院后神经发育支持性照护方案构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600130408

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

早产儿照顾者出院后神经发育支持性照护方案构建

试验专业题目

早产儿照顾者出院后神经发育支持性照护方案构建

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对早产儿照顾者进行干预,了解早产儿照顾者神经发育支持性照护能力、社会支持、照护信心情况,验证方案可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用计算机生成随机序列进行分组,按照1:1比例将研究对象随机分为对照组和干预组。随机序列由1名不参与研究对象招募、评估、干预的独立研究人员,通过www.random.org的Ture Random Number Generator工具生成区组随机序列(block size=4)。

盲法

本研究由于干预性质,研究对象及干预实施者无法实施盲法,仅对结局评估人员实施单盲,即评估人员在数据收集过程中不知晓分组情况;统计分析人员在数据分析阶段保持分组盲态。

试验项目经费来源

研究者及其单位

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-02

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 早产儿:出生胎龄 28~36+6 周,出生体重<2500 克; 2. 早产儿主要照顾者:具有良好的交流沟通能力及表达能力、年龄大于 18 岁且小于等于 70 岁; 3. 同意参加本研究且签署知情同意书。 1. 早产儿:出生胎龄 28~36+6 周,出生体重<2500 克;2. 早产儿主要照顾者:具有良好的交流沟通能力及表达能力、年龄大于 18 岁且小于等于 70 岁;3. 同意参加本研究且签署知情同意书。;

排除标准

1. 早产儿:有严重生理结构性畸形及遗传代谢性疾病; 2. 早产儿主要照顾者:伴有重大疾病、严重心理问题、近期经历重大家庭不良事件,可能影响访谈的顺利进行; 3. 照顾者为有偿雇佣人员(如保姆、护工等); 4. 家庭住址未在本市内。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

611130

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