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【ChiCTR2600126306】基于生态瞬时评估框架的老年阈下抑郁日常情绪动态特征及社会支持调节作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126306

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

老年人阈下抑郁

试验通俗题目

基于生态瞬时评估框架的老年阈下抑郁日常情绪动态特征及社会支持调节作用研究

试验专业题目

基于生态瞬时评估框架的老年阈下抑郁日常情绪动态特征及社会支持调节作用研究

申办单位信息

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610072

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临床试验信息

试验目的

探究老年阈下抑郁（StD）个体与健康对照在情绪动态特征（情绪变异性、情绪持续性）上的差异；明确日常感知压力与情绪动态的关联；检验每日社会支持在“压力—情绪动态”路径中的调节作用，为老年抑郁的早期识别与精准护理提供实证依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

阈下抑郁组（StD）： 1.年龄60周岁及以上； 2.基于 GDS-30 初筛（得分>10），由研究者协调精神科医师依据 DSM-5 进行临床访谈确认，并负责受试者预约、资料整理及结果汇总。诊断存在分歧者，由研究团队讨论达成一致，纳入同时满足以下条件的个体：存在≥2项抑郁症状（其中至少包含情绪低落或兴趣减退一项核心症状）、病程持续至少两周、伴有一定程度的社会功能损害，但不符合DSM-5中任何一种抑郁障碍（包括轻度、中度、重度抑郁发作及恶劣心境等）的完整诊断标准； 3.沟通无障碍或在视、听矫正后沟通无障碍； 4.具备基本的智能手机操作能力，或经培训后能够独立完成电子问卷的阅读与点击操作； 5.自愿参与本研究，签署书面知情同意书，并承诺配合完成连续14天的纵向密集追踪任务。健康对照组（HC）： 1.GDS-30得分 ≤ 10分，无抑郁相关诊断； 2.其余纳入标准与StD组相同； 3.与StD组在性别、年龄、受教育年限上匹配。阈下抑郁组（StD）：1.年龄60周岁及以上；2.基于 GDS-30 初筛（得分>10），由研究者协调精神科医师依据 DSM-5 进行临床访谈确认，并负责受试者预约、资料整理及结果汇总。诊断存在分歧者，由研究团队讨论达成一致，纳入同时满足以下条件的个体：存在≥2项抑郁症状（其中至少包含情绪低落或兴趣减退一项核心症状）、病程持续至少两周、伴有一定程度的社会功能损害，但不符合DSM-5中任何一种抑郁障碍（包括轻度、中度、重度抑郁发作及恶劣心境等）的完整诊断标准；3.沟通无障碍或在视、听矫正后沟通无障碍；4.具备基本的智能手机操作能力，或经培训后能够独立完成电子问卷的阅读与点击操作；5.自愿参与本研究，签署书面知情同意书，并承诺配合完成连续14天的纵向密集追踪任务。健康对照组（HC）：1.GDS-30得分 ≤ 10分，无抑郁相关诊断；2.其余纳入标准与StD组相同；3.与StD组在性别、年龄、受教育年限上匹配。；

排除标准

1.根据受试者自报病史或社区医疗记录，既往确诊患有严重的脑部器质性疾病（如大面积脑梗死、脑出血、脑肿瘤等）或其他进展性神经变性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病等）； 2.患有严重且不稳定的躯体疾病（如重度心力衰竭、重性哮喘），或可能导致心境改变的内分泌系统疾病（如甲状腺功能异常等），导致无法按要求完成研究流程者； 3.简易精神状态检查表（MMSE）筛查提示存在认知障碍者（依据教育程度界定：文盲组≤17分，小学组≤20分，中学及以上组≤24分），以排除认知受损对问卷理解能力的干扰； 4.既往或目前确诊患有明确的精神障碍（如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等）； 5.近2个月内有抗抑郁药物、抗精神病药物服用史或严重酗酒/物质滥用史者； 6.存在严重的视、听觉障碍或上肢运动功能障碍（如严重震颤），经适老化设备辅助（如调大屏幕字体）后，仍无法独立完成移动端日记问卷填答者； 7.目前正在参与其他临床试验或心理干预类研究项目者（以防产生干预效应的混杂）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610072

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