CTR20261368
进行中（尚未招募）
注射用HSK-55718
化学药
注射用HSK-55718
2026-04-21
企业选择不公示
腹部术后镇痛
评价注射用 HSK55718 用于腹部术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的 II 期临床研究
一项评价注射用 HSK55718 用于腹部术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随 机、双盲、安慰剂/阳性对照的 II 期临床研究
611130
主要目的： 初步评价注射用 HSK55718 用于腹部术后镇痛的有效性； 次要目的： 评价注射用 HSK55718 用于腹部术后镇痛的安全性； 评价注射用 HSK55718 用于腹部术后镇痛的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分理解、自愿参加本项研究并签署知情同意书；
请登录查看1.既往有符合方案规定的心血管病史、呼吸系统病史、神经和精神系统病史；
2.筛选期实验室检查：血常规、凝血功能、肝肾功能、空腹血糖明显异常者；
3.药物使用情况 1) 既往有严重药物过敏史者或试验用药物及其辅料过敏者； 2) 随机前 3 个月内因任何原因连续服用阿片类镇痛药超过 10 天， 3) 可能影响镇痛效果的药物，其末次服用药物的时间距随机时间短于该药物的5个半衰期；
请登录查看四川省医学科学院·四川省人民医院;中南大学湘雅三医院
610000;410000
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