CTR20255019
进行中（招募中）
HSK50042片
化学药
HSK-50042片
2025-12-16
企业选择不公示
特发性肺纤维化
HSK50042片在健康受试者中的I期临床研究
HSK50042片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的I期临床研究
611130
主要目的：评价HSK50042片在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 1. 评价HSK50042片在健康受试者中单次和多次给药后的药代动力学（PK）特征； 2. 评价食物对HSK50042片单次给药后药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-22
/
否
1.能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应，且在研究开展前已签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往或现患有循环系统、凝血系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学以及代谢异常等任何临床严重疾病等，也包括由研究者确定的筛选前3个月内的急性疾病或重大外科手术；
2.在筛选期和第-1天检查结果显示异常有临床意义的结果；3.记录常规12-导联心电图，结果与正常的心脏传导和功能不一致者；
4.既往或现患有胃肠道、肝脏、肾脏或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；
请登录查看首都医科大学附属北京积水潭医院
102208
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