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【ChiCTR2600120149】神经阻滞后神经及周围组织剪切波弹性成像的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科系统疾病

试验通俗题目

神经阻滞后神经及周围组织剪切波弹性成像的变化

试验专业题目

神经阻滞后神经及周围组织剪切波弹性成像的变化

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过剪切波弹性成像评估神经阻滞后局麻药对神经和周围组织杨氏模量值的影响，为通过剪切波弹性成像预测和评估局麻药阻滞范围、阻滞效果和阻滞安全性提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有受试者以不同阻滞部位分为4层、用R语言进行分层随机，随机分配给两名经过SWE培训的有经验医师（图像采集者A和B）独立完成超声图像采集;对所有超声影像进行简单随机。

盲法

对超声评估者和专家评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行腋路臂丛神经阻滞、股神经阻滞、髂筋膜间隙阻滞或坐骨神经阻滞麻醉或镇痛的择期四肢手术患者； 2. 年龄≥18岁； 3. ASA I-II级； 4. 书面知情同意。；

排除标准

1. 合并糖尿病； 2. 合并周围神经病变 3. 检查区域存在神经损伤、肌肉骨骼畸形、疤痕或手术史 4. 存在周围神经阻滞禁忌症（局麻药过敏、凝血功能障碍、操作部位感染等） 5. 其他妨碍患者配合研究方案的因素；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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