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【ChiCTR2600134129】布比卡因脂质体局部浸润对后路腰椎手术患者术后镇痛及早期康复作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134129

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出;腰椎管狭窄

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润对后路腰椎手术患者术后镇痛及早期康复作用的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润对后路腰椎手术患者术后镇痛及早期康复作用的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目标为探索布比卡因脂质体用于后路腰椎手术患者,术后镇痛作用的强度和持续时间,进一步探究其对术后应激反应和早期康复的影响。同时,对布比卡因脂质体用于后路腰椎手术的安全性进行评价,最终对临床应用提供证据和指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责分组的研究者将入组编号1-58输入excel文档,生成随机数字,将随机数字从小到大排序,随机数字较小的29例对应的入组编号进入对照组,随机数字较大的29例对应入组编号进入试验组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会科研计划

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.因腰椎间盘突出或腰椎管狭窄择期全麻下行后路腰椎椎间融合术患者,手术范围1-2节段;<br>2.年龄18-80岁,性别不限;<br>3.ASA分级I-II级。;

排除标准

1.既往腰椎手术史; 2.布比卡因过敏或其他局部浸润禁忌症; 3.拒绝使用术后静脉自控镇痛; 4.术前存在手术部位慢性疼痛(NRS≥1),长期服用阿片类药物; 5.存在其他研究者认为不适合参加研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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