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首页 临床进展 基于胃液及胃灌洗液RT-PCR法诊断幽门螺杆菌感染及其抗生素敏感性的诊断效度评价

【ChiCTR2600124795】基于胃液及胃灌洗液RT-PCR法诊断幽门螺杆菌感染及其抗生素敏感性的诊断效度评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基于胃液及胃灌洗液RT-PCR法诊断幽门螺杆菌感染及其抗生素敏感性的诊断效度评价

试验专业题目

基于胃液及胃灌洗液RT-PCR法诊断幽门螺杆菌感染及其抗生素敏感性的诊断效度评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于胃灌洗液标本RT-PCR法诊断幽门螺杆菌感染及其抗生素敏感性的诊断效度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京积水潭医院学科新星项目（No. XKXX202205）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至70岁之间； 2.因腹痛、腹胀、嗳气、呃逆、恶心等胃炎和/或消化不良相关症状就诊的患者； 3.入组时同意完善胃镜、快速尿素酶试验、胃粘膜组织学检查、尿素呼气试验、胃粘膜组织RT-PCR法HP检查及胃液RT-PCR法HP检查。 1.年龄18岁至70岁之间；2.因腹痛、腹胀、嗳气、呃逆、恶心等胃炎和/或消化不良相关症状就诊的患者；3.入组时同意完善胃镜、快速尿素酶试验、胃粘膜组织学检查、尿素呼气试验、胃粘膜组织RT-PCR法HP检查及胃液RT-PCR法HP检查。；

排除标准

1.入组前1个月内曾口服抗生素、铋剂和/或入组前 2 周内曾口服质子泵抑制剂治疗的患者； 2.存在上消化道活动性出血的患者； 3.存在明确的内镜检查禁忌症； 4.长期酗酒史或药物滥用史，长期或近期存在糖皮质激素类用药史； 5.妊娠期或哺乳期患者； 6.近3个月内曾参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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