ChiCTR2600122691
结束
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2026-04-16
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胸腰椎内固定手术
机器人辅助脊柱手术固定棒形态设计及折弯系统的开发和临床验证
机器人辅助脊柱手术固定棒形态设计及折弯系统的开发和临床验证
开发基于脊柱椎弓根螺钉手术规划的固定棒形态优化算法、开发形态设计软件、研制折弯装置的制作，对比手工弯棒和折弯装置弯棒的手术流程，通过临床试验，形成完整的手术流程。
单臂
探索性研究/预试验
无
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北京市科技新星计划
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40
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2025-06-01
2025-10-30
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1.拟行胸腰椎多节段椎弓根螺钉内固定术，固定节段≥4 节； 2.采用天玑骨科手术机器人完成椎弓根螺钉置入； 3.年龄 18-80 岁； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级，能耐受手术； 5.患者及家属知情同意，自愿参与本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.ASA 分级 IV 级，存在严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，无法耐受手术； 2.脊柱肿瘤、感染、创伤急性期（伤后 < 72h）、先天性脊柱畸形等特殊病变；凝血功能障碍、免疫功能低下，存在手术禁忌证； 3.精神疾病或认知障碍，无法配合随访； 4.主刀医生或麻醉医生评估为手术高危患者。；
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