【ChiCTR2600125582】退行性颈脊髓病智能化诊疗体系构建与手术疗效预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125582

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

退行性颈脊髓病

试验通俗题目

退行性颈脊髓病智能化诊疗体系构建与手术疗效预测模型研究

试验专业题目

退行性颈脊髓病智能化诊疗体系构建与手术疗效预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目面向退行性颈脊髓病，依托北京市多家头部医院协力，将建立专病数据库，整合电子病历、影像、实验室与量表、可穿戴数据等多模态信息，构建“评估—预测—干预—随访”的闭环诊疗体系。将建立≥2000例专病数据库，研发多模态深度学习与因果推断融合的手术疗效与并发症预测模型，并在知识图谱与检索增强基础上形成可对话、可追溯、可审计的专病智能体，嵌入门诊—病房—康复—社区的临床流程。通过4家三甲医院开展≥700例、随访≥12个月的多中心前瞻性研究，验证模型与智能体的有效性、安全性与可推广性；同步制定“北京市版”智能化临床路径、应用与数据合规规范。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

700;2000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

回顾性数据库建设（研究一） 1. 年龄≥18 岁； 2. 符合上述 DCM 诊断标准； 3. 于 2005 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间，在任一合作中心就诊并留存可抽取的临床/影像数据。前瞻性临床验证（研究二） 1. 年龄>=18 岁； 2. 经临床和影像学检查明确诊断为 DCM； 3. 能够理解并签署针对本研究的特定知情同意书； 4. 能够完成至少 12 个月的随访。回顾性数据库建设（研究一）1. 年龄≥18 岁；2. 符合上述 DCM 诊断标准；3. 于 2005 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间，在任一合作中心就诊并留存可抽取的临床/影像数据。前瞻性临床验证（研究二）1. 年龄>=18 岁；2. 经临床和影像学检查明确诊断为 DCM；3. 能够理解并签署针对本研究的特定知情同意书；4. 能够完成至少 12 个月的随访。；

排除标准

回顾性数据库建设（研究一） 1. 外伤、肿瘤、感染、炎症或先天畸形等非退行性脊髓病变； 2. 既往颈椎手术史； 3. 严重认知障碍/精神疾病，无法完成评估者； 4. 关键变量缺失且多重插补后仍不可用者（按预设质控规则判定）前瞻性临床验证（研究二） 1. 由外伤、肿瘤、感染、先天畸形等非退行性因素导致的颈脊髓受压； 2. 既往有颈椎手术史； 3. 合并严重的全身系统疾病或预计生存期小于 2 年； 4. 依从性差，无法配合完成随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话

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