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【ChiCTR2600126342】机器人辅助微创钢板接骨术（RA-MIPO）的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨远端骨折

试验通俗题目

机器人辅助微创钢板接骨术（RA-MIPO）的研究

试验专业题目

机器人辅助微创钢板接骨术（RA-MIPO）的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展机器人辅助微创钢板接骨术（RA-MIPO）在股骨远端骨折中的临床研究，开创新的手术方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员生成，采用密封不透光信封实现分配隐藏，组间分配比例为1:1

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成人股骨远端骨折（股骨髁上骨折或股骨髁上合并无移位股骨髁间骨折）患者（18-80岁） 2. 受伤至手术时间≤21天 3. 患者同意参与 4. 伤前可独立行走 1. 成人股骨远端骨折（股骨髁上骨折或股骨髁上合并无移位股骨髁间骨折）患者（18-80岁）2. 受伤至手术时间≤21天3. 患者同意参与4. 伤前可独立行走；

排除标准

1. 开放性骨折或多发性创伤 2. 股骨髁间骨折移位 3. 病理性骨折 4. 依从性差且预计无法完成随访的患者 5. 双下肢不对称或既往同侧股骨手术/畸形病史 6. 研究者判断不宜入组者（如不能按计划随访/下肢短小而肌肉强壮的患者-影响闭合复位及固定/严重骨质疏松导致把持针无法有效把持的患者） 7. 拒绝随机或拒绝入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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