【ChiCTR2600125854】应用超高场磁共振脊髓成像诊断颈椎退行性疾病的临床价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125854

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎退行性疾病脊髓型

试验通俗题目

应用超高场磁共振脊髓成像诊断颈椎退行性疾病的临床价值研究

试验专业题目

应用超高场磁共振脊髓成像诊断颈椎退行性疾病的临床价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用超高场7T MRI的高信噪比，高空间分辨率，探索颈椎脊髓成像技术方案；并开展DCM高分辨率颈脊髓成像，通过发展定位、定性、定量描述脊髓微观结构病变方法，发现脊髓毫米/亚毫米级病灶，探索其与患者症状、预后的关系，为理解DCM脊髓微结构病变机制、促进DCM精确诊治提供有力工具。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

20;28

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.健康对照组： ⑴无脊髓功能障碍的症状或体征； ⑵无脊髓损伤或手术史； ⑶颈椎MRI扫描无脊髓受压变形； 2.DCM术后患者组：因DCM于北京积水潭医院脊柱外科行颈椎后路纵割椎板成形术，术后2年的患者； 3.DCM术前患者组： ⑴颈椎退行性疾病患者中退行性颈椎管狭窄症、颈椎间盘突出症或颈椎后纵韧带骨化症患者; ⑵症状学诊断为脊髓型，神经定位与影像学相符； ⑶经正规保守治疗无效者，拟行颈椎前路或后路手术患者； ⑷无明确手术禁忌症； ⑸患者知情并同意进入本研究； 4.三组共同标准：年龄为40-70岁； 1.健康对照组：⑴无脊髓功能障碍的症状或体征；⑵无脊髓损伤或手术史；⑶颈椎MRI扫描无脊髓受压变形；2.DCM术后患者组：因DCM于北京积水潭医院脊柱外科行颈椎后路纵割椎板成形术，术后2年的患者；3.DCM术前患者组：⑴颈椎退行性疾病患者中退行性颈椎管狭窄症、颈椎间盘突出症或颈椎后纵韧带骨化症患者;⑵症状学诊断为脊髓型，神经定位与影像学相符；⑶经正规保守治疗无效者，拟行颈椎前路或后路手术患者；⑷无明确手术禁忌症；⑸患者知情并同意进入本研究；4.三组共同标准：年龄为40-70岁；；

排除标准

1.健康对照组： ⑴存在脊髓功能障碍的症状或体征； ⑵有脊髓损伤或手术史； ⑶颈椎MRI扫描存在脊髓受压变形； 2.DCM术后患者组： ⑴外伤后脊髓功能障碍急性加重； ⑵合并脑、胸腰椎或外周神经病变； ⑶怀疑与手术相关的神经损伤或C5神经根麻痹； ⑷因金属内植物、幽闭恐惧等原因无法进行7T MRI扫描。 3.DCM术前患者组： (1)颈椎外伤性骨折脱位或外伤后脊髓功能障碍加重的患者; (2)颈椎感染性病变; (3)颈椎肿瘤; (4)全身存在不可控制的活动性感染; (5)身体有其他疾病不允许进行手术治疗; (6)不具备自主行为能力; (7)神经根型或混合型患者，合并严重胸、腰椎神经压迫或合并其它脑、脊髓、外周神经病变，可能干扰临床评估的患者； (8)既往颈椎手术史，干扰临床评估的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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