洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 Eloralintide在肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛的参与者中的有效性和安全性

【CTR20261932】Eloralintide在肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛的参与者中的有效性和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261932

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Eloralintide注射液

药物类型

化药

规范名称

Eloralintide注射液

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛

试验通俗题目

Eloralintide在肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛的参与者中的有效性和安全性

试验专业题目

一项在肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛的成人参与者中评价Eloralintide每周一次给药的有效性和安全性的随 机、双盲、安慰剂对照、3期研究（ENLIGHTEN-4）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

目的是在肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛但不伴2型糖尿病（T2D）的参与者中评估eloralintide每周一次治疗相比安慰剂的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 70 ； 国际: 900 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选（访视1）时BMI≥27 kg/m2；2.筛选（访视1）前90天内体重稳定（体重变化幅度<5%）；3.自报存在至少一次不成功的节食减肥史；4.入选标准中“年龄 ≥18岁”为基本人群限制，用于确保受试者具备合法签署知情同意书的资格； 另一项入选标准为疾病相关判定条件，要求受试者至少满足以下之一： 年龄 >50岁； 研究膝晨僵持续时间 <30 min； 研究膝存在骨擦音。 该疾病相关判定条件来源于骨关节炎的临床特征（classification criteria），其中“年龄 >50岁”仅为可选条件之一。 所有受试者需同时满足以下两点： 1）年龄 ≥18岁； 2）且在上述疾病相关判定条件中满足至少一项。；

排除标准

1.既往或计划手术治疗肥胖；2.既往接受过或计划接受内镜手术和/或器械减重疗法治疗肥胖。如果在筛选前超过6个月已移除器械，则既往器械疗法可接受。；3.患有1型糖尿病、T2D或任何其他类型的糖尿病。；4.存在活动性膝关节感染；5.筛选（访视1）前90天内发生以下任何心血管疾病： 急性心肌梗死 脑血管意外（卒中） 冠状动脉血运重建 不稳定型心绞痛，或 充血性心力衰竭导致住院。；6.有纽约心脏协会心功能分级IV级充血性心力衰竭病史或诊断。；7.筛选前90天内使用过以减重为目的的药物或替代疗法；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100035;200040

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多Eloralintide注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
Eloralintide注射液的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京积水潭医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

Eli Lilly and Company/礼来（北京）医学技术创新有限公司/Incog Biopharma Services, Inc.的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

Eloralintide注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多