CTR20260956
进行中（尚未招募）
Eloralintide注射液
化学药
Eloralintide注射液
2026-03-16
企业选择不公示
超重、肥胖
NA
一项在接受肠促胰素每周一次治疗的合并和不合并2型糖尿病的持续性肥胖或超重成人参与者中评价Eloralintide每周一次治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照3期研究（ENLIGHTEN-6）
200041
主要研究目的：证明Eloralintide 3mg、6mg及9mg剂量组，从基线至第64周的体重百分比变化，优于安慰剂组。 关键次要研究目的包括：验证Eloralintide 1.5mg剂量组体重变化相对于安慰剂组的优效性；验证各剂量组在体重减轻幅度、腰围、血糖控制、血脂参数、血压及炎症生物标志物方面等指标上的改善作用。 此外，还将评估Eloralintide的药代动力学特征、量效关系及免疫原性，为其临床应用提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 60 ； 国际: 900 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时接受稳定的肠促胰素治疗；2.持续性肥胖或超重，定义为： 体重指数（BMI）≥30 kg/m2；或 BMI≥27 kg/m2，且筛选时存在至少一种肥胖相关合并症： o 高血压o 血脂异常 o 阻塞性睡眠呼吸暂停 o 心血管疾病（例如，缺血性心血管疾病、纽约心脏协会心功能分级 I-III 级心力衰竭） o 2 型糖尿病；3.筛选时体重相对稳定（体重变化 < 5%）以上仅列出重要入选标准；
请登录查看1.既往接受过或计划接受肥胖手术治疗（筛选前 > 1 年接受过脂肪抽吸术、冷冻溶脂术或腹壁成形术者除外）；2.既往接受过或计划接受肥胖相关内镜手术和 / 或器械疗法（筛选前已移除器械超过 6 个月的既往器械疗法可接受）；3.患有 1 型糖尿病；4.筛选前 90 天内发生过以下任何一种情况： 心肌梗死 卒中 冠状动脉血运重建 不稳定型心绞痛 因充血性心力衰竭住院；5.有纽约心脏协会心功能分级 IV 级充血性心力衰竭病史或诊断证明；
请登录查看复旦大学附属中山医院;河南科技大学第一附属医院
200123;300060
Eli Lilly and Company/礼来（北京）医学技术创新有限公司/Incog Biopharma Services, Inc.的其他临床试验
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