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首页 临床进展 一项研究NNC0174-0833如何在正常体重、超重或肥胖的中国人群中发挥作用的试验

【CTR20212730】一项研究NNC0174-0833如何在正常体重、超重或肥胖的中国人群中发挥作用的试验

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基本信息
登记号

CTR20212730

试验状态

已完成

药物名称

cagrilintide注射液

药物类型

化药

规范名称

cagrilintide注射液

首次公示信息日的期

2021-10-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重和肥胖

试验通俗题目

一项研究NNC0174-0833如何在正常体重、超重或肥胖的中国人群中发挥作用的试验

试验专业题目

在体重正常、超重或肥胖的中国男性受试者中单次皮下注射NNC0174-0833的药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100102

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察研究药物在参与者体内的作用以及如何从他们的体内清除。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2022-03-03

试验终止时间

2022-09-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄18 - 55岁（均包含边界值）的中国男性受试者。；2.筛选时体重指数（BMI）介于20.0 - 39.9 kg/m2（均包含边界值）之间。；3.筛选时体重介于60.0 - 110 kg（均包含边界值）之间。；

排除标准

1.对于未采取禁欲或未手术绝育（输精管切除术）的男性受试者，受试者本人或其伴侣不愿意在整个试验期间（直至“试验结束”）使用高效避孕方法未禁欲或未手术绝育（输精管切除术）的男性受试者，受试者本人或其伴侣不愿意在整个试验期间（直至“试验结束”）使用高效避孕方法（根据当地法规或实践要求）。；2.由研究者判断可能危及受试者安全性或影响对方案依从性的任何疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

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