西妥昔单抗β核心数据概览
西妥昔单抗β资讯动态
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先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，就三特异抗体SIM0660全球开发达成合作交易并购2026年9月1日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。 根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。 先声再明将有资格收取最高可达15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款。动脉网-最新2026-09-02234CD19 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司
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ONCall 三人行：2026 ASCO结直肠癌“去化疗”新探索——从 CONCEPT 研究看“全靶联合”模式的策略演变前沿研究近年来，随着免疫治疗与靶向治疗的迅速发展，晚期结直肠癌（CRC）的治疗格局正经历着深刻的变革。 长期以来，化疗作为结直肠癌治疗的基石，在带来疗效的同时，其骨髓抑制、器官毒性等副作用也严重影响了患者的生活质量，尤其让高龄及无法耐受化疗的患者望而却步。 本期“ONCall 三人行”播客节目特邀 刘月教授 担任主持，联合上海交通大学医学院附属瑞金医院 季晓频教授 与金华市中心医院 傅建飞教授 展开深度对话，围绕一线“靶免联合”去化疗策略、转化手术时机评估及后线排兵布阵等临床核心议题进行全面剖析。良医汇肿瘤资讯2026-06-25374大肠癌 浙江大学医学院附属第二医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院
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重磅获批｜迈博药业类舒 ®（地舒单抗注射液）上市！深耕骨靶向单抗，为肿瘤骨病患者带来全新治疗选择审批动态近日，迈博药业（股份代码：2181.HK）发布公告：旗下全资子公司 泰州迈博太科药业 自主研发的 CMAB807X 类舒 ®（地舒单抗注射液，120 毫克 / 1.7 毫升 / 瓶） 获国家药品监督管理局正式批准上市，成为公司第二款地舒单抗系列产品，进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局，填补国内临床未满足需求，以自研高品质生物药守护肿瘤患者骨骼健康。 精准靶向骨代谢通路，类舒 ® 覆盖两大核心临床治疗场景： 类舒 ®（地舒单抗注射液）为全人源 IgG2 单克隆抗体，精准靶向 RANKL（核因子 κB 受体活化因子配体），直击骨骼破坏核心通路，具备独特、高效的治疗价值。 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。泰州迈博太科2026-06-25403RANKL 地舒单抗 泰州迈博太科药业有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明泛RAS抑制剂SIM0532完成临床试验首例受试者用药临床研究2026年5月21日，先声药业（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的泛RAS靶点抗肿瘤在研新药SIM0532已进入I期临床研究，并于近日在复旦大学附属肿瘤医院完成临床试验首例患者首次给药。 这项多中心、开放标签的Ⅰ期研究，由复旦大学肿瘤医院虞先濬教授与同济大学附属肺科医院任胜祥教授牵头，计划入组约346例实体瘤患者，旨在评价该项目的安全性与抗肿瘤作用。 SIM0532是新型口服非共价泛RAS抑制剂。杏泽资本2026-05-22770Ras 实体瘤 海南先声再明医药股份有限公司
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2026 CSCO指南会 | 转移性肠癌更新要点深度解析：BRAF V600E突变及HER2阳性亚群取得突破性进展前沿研究2026年4月24~26日，2026中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨盛大召开。 4月24日上午，中山大学肿瘤防治中心 王峰教授 就新版《CSCO结直肠癌诊疗指南》中关于“转移性肠癌治疗”的更新要点进行了深度解读。 一、 规范化称谓：统一“抗 EGFR 单抗”。良医汇肿瘤资讯2026-04-25672EGFR HER2 BRAF V600E
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重新审视BigPharma创新质地：恒瑞、石药、中生、翰森、先声……前沿研究2025 年堪称中国药企 BD 出海的分水岭，重磅交易接踵而至， MNC 争相为本土创新买单。 在这一轮全球化浪潮中，传统药企凭借深厚的研发底蕴和已有成效的创新转型成果，同样成为对外授权交易的重要卖家。 一大批早期创新产品得到了国际市场的认可，正是时候重新审视内资药企创新质地。医药魔方2026-02-23703中国生物制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 北京华彬立成科技有限公司
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先声药业与旺山旺水携手：以氢溴酸氘瑞米德韦布局抗呼吸道病毒新赛道公司动态2025年12月3日， 先声药业 与 旺山旺水生物医药股份有限公司 达成重要战略合作 ，双方就广谱抗病毒药物 氢溴酸氘瑞米德韦 订立许可协议。 根据协议，先声药业将获得该药物干混悬剂在大中华区针对 呼吸道合胞病毒（RSV）及人偏肺病毒（HMPV）感染适应症 的独家许可权益。 氢溴酸氘瑞米德韦作为已获突破性治疗药物认定的潜力品种，其RSV适应症Ⅱ期临床已显示出优异疗效与安全性，此次合作不仅将加速该药物在抗呼吸道病毒领域的研发与商业化进程，更将强化先声药业在抗感染领域的核心布局，为临床缺乏有效治疗手段的RSV、HMPV感染患者带来新希望。触界生物2025-12-05818江苏先声医药科技有限公司 氢溴酸氘瑞米德韦 苏州旺山旺水生物医药有限公司
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【双星闪耀，迈博“智”造再扬名】恩立妥®、类停®荣耀入选江苏省创新药械产品目录招标采购近日， 江苏省工信厅发布《创新药械产品目录（第一批）》 ，由 泰州迈博太科药业有限公司自主研发的注射用英夫利西单抗（ 类停® ）与西妥昔单抗β注射液（ 恩立妥® ）双双入选，标志着公司两款重磅产品获得省级权威认可，彰显了迈博药业在生物医药领域的研发实力与行业水平。 本次成功入选， 不仅标志着迈博药业在生物制药领域的突破性成就，更彰显了公司以创新驱动发展的核心战略。 从研发到制造，从实验室到临床，迈博药业始终以患者需求为导向，致力于打造高品质、可负担的生物药解决方案。泰州迈博太科2025-11-21432英夫利西单抗 西妥昔单抗β 泰州迈博太科药业有限公司
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默克「西妥昔单抗」国内获批治疗结直肠癌审批动态10 月 13 日，默克 宣布 西妥昔单抗注射液获 得中国 NMPA 批准 ，与 Encorafenib联合用于治疗既往接受过全身治疗的 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 。 BEACON CRC 研究表明，与当前标准治疗相比，爱必妥®与 BRAFTOVI®联合用药可显著延长 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌患者的总生存期， 并可降低 40% 的死亡风险 。 NAUTICAL 研究显示，中国受试者接受爱必妥®与 BRAFTOVI®联合治疗相比于对照组治疗， 死亡风险降低了 45% 。新浪医药2025-10-13235大肠癌 西妥昔单抗 转移性结肠癌
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深度分析近日，先声药业引进的达利雷生在中国开启商业化，用于治疗成人失眠患者，预计峰值销售额25亿-35亿。过去三年先声药业上市6款创新药，总数达10款。其以“自研+协同创新”驱动，形成可持续产品流，还投入资金，聚焦失眠治疗，推动制药行业创新转变。E药经理人2025-10-104717失眠 江苏先声医药科技有限公司 达利雷生
西妥昔单抗β关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
一线晚期复发/转移头颈鳞癌
进行中
Ⅲ期
结直肠癌
进行中
Ⅲ期
与FOLFIRI 方案联合用于一线治疗RAS/BRAF 基因野生型的转移性结直肠癌
已完成
Ⅰ期
西妥昔单抗β同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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西妥昔单抗β研究报告
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2025年结直肠癌药物品牌推荐：掌握市场新动态，抢占治疗先机头豹研究院8页2365 -
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西妥昔单抗β专利分析报告摩熵咨询60页1406
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医药行业行业研究：2024年医保平均降价63%，38款全球创新药调入国金证券股份有限公司5页563
西妥昔单抗β-数据快讯
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52条
资讯
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1+
批文数
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3.75亿元
累计销售额
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9个
适应症
西妥昔单抗β-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
西妥昔单抗β作用靶点
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