泰州迈博太科药业有限公司核心数据概览
泰州迈博太科药业有限公司资讯动态
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奥迈舒 ® 注射用奥马珠单抗 α 入选《江苏省临床优势药品目录(第一批)》,国产抗 IgE 单抗彰显创新硬实力审批动态本次入选 是省级五大主管部门对药品研发技术、临床价值、产业贡献与国际化潜力的权威认可,标志着迈博药业深耕过敏性疾病靶向治疗的自研成果,正式成为全省医疗机构优先选用 的本土优质生物药,为江苏生物医药强链建设注入核心国产力量 。 十载自研,铸就国产首研单抗。 2023 年,奥迈舒 ® 获批上市, 为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药 ,打破了 进口单抗药物在中重 度过敏性哮喘治疗领域长期垄断。泰州迈博太科2026-07-17296IgE 过敏性哮喘 泰州迈博太科药业有限公司
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多点突破!药城多家企业斩获创新成果公司动态荃信生物斩获多项荣誉。 近日,荃信生物接连斩获医药产业、资本市场、全球影响力多领域多项荣誉:成功入选“2026中国医药创新企业100强”;成功跻身“2026药品研发综合实力百强榜(总榜)”及“2026生物药研发实力TOP50”榜单;2025年企业全年营收8.07亿元,同比大幅增长408.2%,净利润3.07亿元,实现扭亏为盈,海外合作、CDMO业务、产品销售同步向好,入选2025新财富杂志“最佳港股公司”、获评“长三角港股新锐”;借双抗管线全球授权、国际多中心临床推进、跨国药企深度协同的全球化布局成功入选“中国企业全球影响力年度案例新锐企业”。 迈博药业发布公告:旗下全资子公司泰州迈博太科药业自主研发的CMAB807X类舒 ®(地舒单抗注射液,120毫克/ 1.7毫升/瓶)获国家药品监督管理局正式批准上市,成为公司第二款地舒单抗系列产品,进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局,填补国内临床未满足需求。中国医药城发布2026-07-09294国家药品监督管理局 地舒单抗 江苏荃信生物医药股份有限公司
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重磅获批|迈博药业类舒 ®(地舒单抗注射液)上市!深耕骨靶向单抗,为肿瘤骨病患者带来全新治疗选择审批动态近日,迈博药业(股份代码:2181.HK)发布公告:旗下全资子公司 泰州迈博太科药业 自主研发的 CMAB807X 类舒 ®(地舒单抗注射液,120 毫克 / 1.7 毫升 / 瓶) 获国家药品监督管理局正式批准上市,成为公司第二款地舒单抗系列产品,进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局,填补国内临床未满足需求,以自研高品质生物药守护肿瘤患者骨骼健康。 精准靶向骨代谢通路,类舒 ® 覆盖两大核心临床治疗场景: 类舒 ®(地舒单抗注射液)为全人源 IgG2 单克隆抗体,精准靶向 RANKL(核因子 κB 受体活化因子配体),直击骨骼破坏核心通路,具备独特、高效的治疗价值。 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险。泰州迈博太科2026-06-25412地舒单抗 RANKL 泰州迈博太科药业有限公司
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注册审批6月17日,石药集团司库奇尤单抗生物类似药SYS6012上市申请获CDE受理,为国产第2款IL-17A生物类似药。原研2025年全球销售额66.68亿美元,III期临床证实与原研等效。国产竞争已白热化,多款在审评或临床阶段。但IL-17双抗因免疫双刃剑属性,主流组合均失败,仅少数差异化路径在探索。摩熵医药2026-06-226604石药集团有限公司 IL-17 IL-17A -
2026年最值得关注的10款中国自免药管线:从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破,其中不乏 全球首创(FIC) 和 同类最佳(BIC)潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批(4 款)。触界生物2026-04-17723BTK 系统性红斑狼疮 D-2570片
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海思科与美国AbbVie签署独占许可协议,最高可获7.45亿美元合作对价交易并购近日, 国内创新药企龙头海思科医药集团股份有限公司 正式与 美国生物制药巨擘AbbVie Group Holdings Ltd.(下称“AbbVie”)达成战略合作 ,授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化 Nav1.8项目的独家权利 。 作为对外许可交易对价一部分,海思科将从 AbbVie 获得Nav1.8项目授权许可费 (3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款) 和特许权使用费。 AbbVie还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。触界生物2026-04-13923AbbVie Biotherapeutics Inc 江苏知原药业股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司
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诺华治疗汗腺炎「司库奇尤单抗」新适应症获批上市审批动态3 月 18 日,诺华公司宣布,「 司库奇尤单抗 」 新适应症获得美国 FDA 批准, 适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎 (HS) 患者的治疗。 司库奇尤单抗是 全球首个 获批的全人源白介素(IL)-17A 抑制剂 ,可特异性中和多种来源的 IL-17A,抑制其促炎作用。 2014 年 12 月 26 日,该药在日本实现全球首批,又相继于 2015 年 1 月在欧盟、美国获批上市,2019 年首次 进入中国市场 。新浪医药2026-03-19387IL-17A 司库奇尤单抗 汗腺炎
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【双星闪耀,迈博“智”造再扬名】恩立妥®、类停®荣耀入选江苏省创新药械产品目录招标采购近日, 江苏省工信厅发布《创新药械产品目录(第一批)》 ,由 泰州迈博太科药业有限公司自主研发的注射用英夫利西单抗( 类停® )与西妥昔单抗β注射液( 恩立妥® )双双入选,标志着公司两款重磅产品获得省级权威认可,彰显了迈博药业在生物医药领域的研发实力与行业水平。 本次成功入选, 不仅标志着迈博药业在生物制药领域的突破性成就,更彰显了公司以创新驱动发展的核心战略。 从研发到制造,从实验室到临床,迈博药业始终以患者需求为导向,致力于打造高品质、可负担的生物药解决方案。泰州迈博太科2025-11-21432英夫利西单抗 西妥昔单抗β 泰州迈博太科药业有限公司
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默克「西妥昔单抗」国内获批治疗结直肠癌审批动态10 月 13 日,默克 宣布 西妥昔单抗注射液获 得中国 NMPA 批准 ,与 Encorafenib联合用于治疗既往接受过全身治疗的 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者 。 BEACON CRC 研究表明,与当前标准治疗相比,爱必妥®与 BRAFTOVI®联合用药可显著延长 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌患者的总生存期, 并可降低 40% 的死亡风险 。 NAUTICAL 研究显示,中国受试者接受爱必妥®与 BRAFTOVI®联合治疗相比于对照组治疗, 死亡风险降低了 45% 。新浪医药2025-10-13235大肠癌 西妥昔单抗 转移性结肠癌
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊,国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局临床研究近日,先声药业集团( 2096 .HK )旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与迈博药业合作的西妥昔单抗 β 注射液(商品名:恩立妥 ® )的 Ⅲ 期临床研究结果在 Nature 旗下期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》 ( 信号 转导与靶向治疗,影响因子 40.8 )正式发表。 这项由中国医学科学院肿瘤医院 石 远凯教授 、北京协和医院 巴一教授 牵 头的高 质量临床研究显示,西妥昔单抗β对 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠 癌患者展现出 优异疗效与安全性数据 , 为我国转移性结直肠癌治疗提供了重磅临床依据 。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤,年新发病例超过 51 万例,其中约 45% 为 RAS/BRAF 基因野生型患者。杏泽资本2025-05-13464大肠癌 海南先声再明医药股份有限公司 西妥昔单抗β
泰州迈博太科药业有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
一线晚期复发/转移头颈鳞癌
进行中
Ⅲ期
结直肠癌
进行中
Ⅲ期
与FOLFIRI 方案联合用于一线治疗RAS/BRAF 基因野生型的转移性结直肠癌
已完成
Ⅰ期
晚期恶性实体瘤(包括但不限于晚期头颈部鳞癌、RAS野生型晚期结直肠癌、晚期食管鳞癌)
进行中
Ⅰ期
泰州迈博太科药业有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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泰州迈博太科药业有限公司研究报告
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医药生物行业跟踪周报:BD放量及再融资,创新药龙头现金流充裕东吴证券股份有限公司26页318 -
港股医药行业2025年半年报总结:港股创新药进入盈利期西南证券26页2123 -
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2025年结直肠癌药物品牌推荐:掌握市场新动态,抢占治疗先机头豹研究院8页2365 -
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新药周观点:25Q1创新药板块持仓环比大幅提升国投证券15页2170
泰州迈博太科药业有限公司-数据概览
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申报临床
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5个
临床
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0个
申请上市
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4个
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泰州迈博太科药业有限公司
当前排名
第468名
61.19分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
泰州迈博太科药业有限公司布局靶点
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泰州迈博太科药业有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
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