泰州迈博太科药业有限公司核心数据概览
泰州迈博太科药业有限公司资讯动态
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奥迈舒 ® 注射用奥马珠单抗 α 入选《江苏省临床优势药品目录（第一批）》，国产抗 IgE 单抗彰显创新硬实力审批动态本次入选 是省级五大主管部门对药品研发技术、临床价值、产业贡献与国际化潜力的权威认可，标志着迈博药业深耕过敏性疾病靶向治疗的自研成果，正式成为全省医疗机构优先选用 的本土优质生物药，为江苏生物医药强链建设注入核心国产力量 。 十载自研，铸就国产首研单抗。 2023 年，奥迈舒 ® 获批上市， 为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药 ，打破了 进口单抗药物在中重 度过敏性哮喘治疗领域长期垄断。泰州迈博太科2026-07-17223IgE 过敏性哮喘 泰州迈博太科药业有限公司
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多点突破！药城多家企业斩获创新成果公司动态荃信生物斩获多项荣誉。 近日，荃信生物接连斩获医药产业、资本市场、全球影响力多领域多项荣誉：成功入选“2026中国医药创新企业100强”；成功跻身“2026药品研发综合实力百强榜（总榜）”及“2026生物药研发实力TOP50”榜单；2025年企业全年营收8.07亿元，同比大幅增长408.2%，净利润3.07亿元，实现扭亏为盈，海外合作、CDMO业务、产品销售同步向好，入选2025新财富杂志“最佳港股公司”、获评“长三角港股新锐”；借双抗管线全球授权、国际多中心临床推进、跨国药企深度协同的全球化布局成功入选“中国企业全球影响力年度案例新锐企业”。 迈博药业发布公告：旗下全资子公司泰州迈博太科药业自主研发的CMAB807X类舒 ®（地舒单抗注射液，120毫克/ 1.7毫升/瓶）获国家药品监督管理局正式批准上市，成为公司第二款地舒单抗系列产品，进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局，填补国内临床未满足需求。中国医药城发布2026-07-09229国家药品监督管理局 地舒单抗 江苏荃信生物医药股份有限公司
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重磅获批｜迈博药业类舒 ®（地舒单抗注射液）上市！深耕骨靶向单抗，为肿瘤骨病患者带来全新治疗选择审批动态近日，迈博药业（股份代码：2181.HK）发布公告：旗下全资子公司 泰州迈博太科药业 自主研发的 CMAB807X 类舒 ®（地舒单抗注射液，120 毫克 / 1.7 毫升 / 瓶） 获国家药品监督管理局正式批准上市，成为公司第二款地舒单抗系列产品，进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局，填补国内临床未满足需求，以自研高品质生物药守护肿瘤患者骨骼健康。 精准靶向骨代谢通路，类舒 ® 覆盖两大核心临床治疗场景： 类舒 ®（地舒单抗注射液）为全人源 IgG2 单克隆抗体，精准靶向 RANKL（核因子 κB 受体活化因子配体），直击骨骼破坏核心通路，具备独特、高效的治疗价值。 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。泰州迈博太科2026-06-25320地舒单抗 RANKL 泰州迈博太科药业有限公司
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注册审批6月17日，石药集团司库奇尤单抗生物类似药SYS6012上市申请获CDE受理，为国产第2款IL-17A生物类似药。原研2025年全球销售额66.68亿美元，III期临床证实与原研等效。国产竞争已白热化，多款在审评或临床阶段。但IL-17双抗因免疫双刃剑属性，主流组合均失败，仅少数差异化路径在探索。摩熵医药2026-06-226055石药集团有限公司 IL-17 IL-17A -
2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏 全球首创（FIC） 和 同类最佳（BIC）潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批（4 款）。触界生物2026-04-17652BTK 系统性红斑狼疮 D-2570片
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海思科与美国AbbVie签署独占许可协议，最高可获7.45亿美元合作对价交易并购近日， 国内创新药企龙头海思科医药集团股份有限公司 正式与 美国生物制药巨擘AbbVie Group Holdings Ltd.（下称“AbbVie”）达成战略合作 ，授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化 Nav1.8项目的独家权利 。 作为对外许可交易对价一部分，海思科将从 AbbVie 获得Nav1.8项目授权许可费 （3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款） 和特许权使用费。 AbbVie还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。触界生物2026-04-13719AbbVie Biotherapeutics Inc 海思科医药集团股份有限公司 江苏知原药业股份有限公司
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诺华治疗汗腺炎「司库奇尤单抗」新适应症获批上市审批动态3 月 18 日，诺华公司宣布，「 司库奇尤单抗 」 新适应症获得美国 FDA 批准， 适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎 （HS） 患者的治疗。 司库奇尤单抗是 全球首个 获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂 ，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。 2014 年 12 月 26 日，该药在日本实现全球首批，又相继于 2015 年 1 月在欧盟、美国获批上市，2019 年首次 进入中国市场 。新浪医药2026-03-19334司库奇尤单抗 IL-17A 汗腺炎
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【双星闪耀，迈博“智”造再扬名】恩立妥®、类停®荣耀入选江苏省创新药械产品目录招标采购近日， 江苏省工信厅发布《创新药械产品目录（第一批）》 ，由 泰州迈博太科药业有限公司自主研发的注射用英夫利西单抗（ 类停® ）与西妥昔单抗β注射液（ 恩立妥® ）双双入选，标志着公司两款重磅产品获得省级权威认可，彰显了迈博药业在生物医药领域的研发实力与行业水平。 本次成功入选， 不仅标志着迈博药业在生物制药领域的突破性成就，更彰显了公司以创新驱动发展的核心战略。 从研发到制造，从实验室到临床，迈博药业始终以患者需求为导向，致力于打造高品质、可负担的生物药解决方案。泰州迈博太科2025-11-21389英夫利西单抗 泰州迈博太科药业有限公司 西妥昔单抗β
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默克「西妥昔单抗」国内获批治疗结直肠癌审批动态10 月 13 日，默克 宣布 西妥昔单抗注射液获 得中国 NMPA 批准 ，与 Encorafenib联合用于治疗既往接受过全身治疗的 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 。 BEACON CRC 研究表明，与当前标准治疗相比，爱必妥®与 BRAFTOVI®联合用药可显著延长 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌患者的总生存期， 并可降低 40% 的死亡风险 。 NAUTICAL 研究显示，中国受试者接受爱必妥®与 BRAFTOVI®联合治疗相比于对照组治疗， 死亡风险降低了 45% 。新浪医药2025-10-13208大肠癌 转移性结肠癌 西妥昔单抗
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊，国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局临床研究近日，先声药业集团（ 2096 .HK ）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的西妥昔单抗 β 注射液（商品名：恩立妥 ® ）的 Ⅲ 期临床研究结果在 Nature 旗下期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》 （ 信号 转导与靶向治疗，影响因子 40.8 ）正式发表。 这项由中国医学科学院肿瘤医院 石 远凯教授 、北京协和医院 巴一教授 牵 头的高 质量临床研究显示，西妥昔单抗β对 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠 癌患者展现出 优异疗效与安全性数据 ， 为我国转移性结直肠癌治疗提供了重磅临床依据 。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤，年新发病例超过 51 万例，其中约 45% 为 RAS/BRAF 基因野生型患者。杏泽资本2025-05-13417大肠癌 海南先声再明医药股份有限公司 西妥昔单抗β
泰州迈博太科药业有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
一线晚期复发/转移头颈鳞癌
进行中
Ⅲ期
结直肠癌
进行中
Ⅲ期
与FOLFIRI 方案联合用于一线治疗RAS/BRAF 基因野生型的转移性结直肠癌
已完成
Ⅰ期
晚期恶性实体瘤（包括但不限于晚期头颈部鳞癌、RAS野生型晚期结直肠癌、晚期食管鳞癌）
进行中
Ⅰ期
泰州迈博太科药业有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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泰州迈博太科药业有限公司研究报告
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医药生物行业跟踪周报：BD放量及再融资，创新药龙头现金流充裕东吴证券股份有限公司26页318 -
港股医药行业2025年半年报总结：港股创新药进入盈利期西南证券26页2123 -
医药行业创新药周报（8.25-8.31）：2025年8月第四周创新药周报西南证券15页913
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中国内地生物类似药集采启动在即，或涉及多个大品种交银国际证券6页982
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2025年结直肠癌药物品牌推荐：掌握市场新动态，抢占治疗先机头豹研究院8页2365
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2024年医药企业综合实力排行榜摩熵咨询28页3051 -
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医药健康行业研究：创新药关注ASCO会议，同时左侧板块逐步改善国金证券股份有限公司16页2372
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新药周观点：25Q1创新药板块持仓环比大幅提升国投证券15页2170
泰州迈博太科药业有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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5个
临床
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0个
申请上市
-
4个
批准上市
泰州迈博太科药业有限公司
当前排名
第468名
61.19分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
泰州迈博太科药业有限公司布局靶点
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泰州迈博太科药业有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
泰州迈博太科药业有限公司布局适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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