CTR20263208
进行中（尚未招募）
西妥昔单抗β注射液
治疗用生物制品
西妥昔单抗β注射液
2026-08-21
企业选择不公示
一线晚期复发/转移头颈鳞癌
评价恩立妥®联合安佑平®和化疗一线治疗复发/转移头颈鳞癌的临床效果研究（注：目前为II期阶段）
恩立妥®联合安佑平®和化疗对照安佑平®联合化疗一线治疗晚期复发/转移头颈鳞癌的疗效和安全性前瞻性、多中心、随机对照II/III期临床研究（注：目前为II期阶段）
210028
Ⅱ期研究部分： 主要目的： 评价恩立妥®联合安佑平®和铂类联合白蛋白紫杉醇方案在一线复发/转移头颈鳞癌（HNSCC）参与者的疗效 次要目的： 评价恩立妥®联合安佑平®和铂类联合白蛋白紫杉醇化疗方案在一线复发/转移HNSCC参与者中的其他抗肿瘤活性 评价恩立妥®联合安佑平®和铂类联合白蛋白紫杉醇化疗方案在一线复发/转移HNSCC参与者中的安全性和耐受性特征 Ⅲ期研究部分： 主要目的： 评价恩立妥®联合安佑平®和铂类联合白蛋白紫杉醇化疗方案在一线复发/转移HNSCC参与者的疗效 次要目的： 评价恩立妥®联合安佑平®和铂类联合白蛋白紫杉醇化疗方案在一线复发/转移HNSCC参与者中的其他抗肿瘤活性 评价恩立妥®联合安佑平®和铂类联合白蛋白紫杉醇化疗方案在一线复发/转移HNSCC参与者中的安全性和耐受性特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 362 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署书面知情同意书，并愿意遵守研究方案中规定的各项要求；
请登录查看1.原发肿瘤部位（任何组织学类型）为鼻咽部、鼻腔、鼻窦、唾液腺、甲状腺或甲状旁腺、皮肤，或原发部位组织来源不明；
2.入组前3年内患有除头颈部鳞状细胞癌以外的恶性肿瘤的参与者。但经治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或经治愈性切除的原位宫颈癌和/或乳腺癌除外；
3.预期寿命少于6个月和/或疾病进展迅速（比如：在计划入组前的治疗中1～2个月内快速进展的试验参与者）；
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200120
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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