CTR20212120
进行中(招募完成)
CMAB-801注射液
治疗用生物制品
CMAB-801注射液
2021-09-08
CXSL1800034
/
非小细胞肺癌
CMAB801在健康受试者中的临床药理学比对研究
一项随机、双盲、平行对照,比较CMAB801注射液与安维汀在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究
201203
主要目的:评价CMAB801注射液与安维汀在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学特征的相似性。 次要目的:评价CMAB801注射液与安维汀在中国成年男性健康受试者中单词给药的安全性和免疫原性的相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-09-12
/
否
1.经研究者充分知情,自愿参加临床试验并签署书面的知情同意书,且能够理解和遵守临床试验的所有要求和限制;
请登录查看1.不耐受静脉穿刺,或存在晕针晕血史;
2.有消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、神经精神系统、血液系统和代谢性疾病或障碍等病史,且研究者认为上述病史具有临床意义;
3.已知存在良性或恶性肿瘤病史;
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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