CTR20190739
进行中（招募中）
托珠单抗类似药注射液
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2019-04-19
企业选择不公示
中、重度类风湿关节炎
托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿关节炎
雅美罗对照评价CMAB806与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性研究
010000
1、比较CMAB806与雅美罗®分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性；2、比较CMAB806与雅美罗®分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性；3、在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗®的免疫原性；
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 536 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-08-07
/
否
1.自愿签署知青同意书；
请登录查看1.体重＞100kg或＜40kg；
2.ACR功能分级为IV级或长期卧床/久坐轮椅者；
3.研究者判定受试者曾接受过的手术或者计划接受的手术可能会影响对评估关节的研究评价；
请登录查看北京大学人民医院
100044
市场与准入
一致性评价
行业参考
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