ChiCTR2100044103
正在进行
托珠单抗类似药注射液
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2021-03-11
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原发性肝癌
韩冰医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 表柔比星载药微球TACE联合托珠单抗治疗III期肝细胞癌 以及相关转录组学的研究
表柔比星载药微球TACE联合托珠单抗治疗III期肝细胞癌 以及相关转录组学的研究
局部应用特异性IL-6抗体调节肿瘤微环境，提高表柔比星DEB-TACE术治疗III期肝细胞癌的疗效，以期延长患者生存时间目的。
非随机对照试验
上市后药物
不随机
开放
北京医学奖励基金会
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78
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2020-12-01
2023-12-31
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1) 年龄18-75岁，男女不限； 2) 经病理组织学或临床诊断为肝细胞癌无法手术切除患者； 3) 预计生存期≥3个月； 4) 中国肝癌分期III期，参照《原发性肝癌诊疗规范2019版》； 5) 体能ECOG ≤1分； 6) Child评分A/B； 7) 且签署知情同意书。；
请登录查看1) 出现肿瘤除肝脏外其他远处转移者； 2) 有明显动/静脉瘘者； 3) 曾患或现正并发其他恶性肿瘤者； 4) 白细胞＜3000cell/mm3或血小板计数＜50000/mm3，同时不伴有脾功能亢进；肾功能不全（肌酐＞2mg/L）；AST和/或ALT＞正常上限的5倍；凝血功能较差INR＞1.5，或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病； 5) 有心脏、肾脏、骨髓或肺、中枢神经系统受累的重大疾病史； 6) 近期感染需抗生素治疗者； 7) 能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境。；
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市场与准入
一致性评价
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