ChiCTR2600131477
尚未开始
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2026-09-02
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研究对象：可手术切除的，中高复发风险的肝癌患者
卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
本项真实世界研究的目的是在真实世界条件下评估卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼在围手术期治疗可手术切除的，中高复发风险的肝癌患者中的安全性和有效性，通过收集、了解和分析接受该联合治疗方案的患者的病因、临床特征、治疗方式以及治疗结局，以期在真实环境下为肝癌患者提供有关治疗模式和疗效的信息。 主要研究目的： 观察与评价真实世界条件下卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗可手术切除的，中高复发风险的肝癌患者的安全性和耐受性，包括手术的安全性和药物治疗的安全性。 次要研究目的： 观察与评价真实世界条件下卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗可手术切除的，中高复发风险的肝癌患者的有效性：包括无事件生存期（rwEFS）、无病生存期（rwDFS）、R0切除率、主要病理缓解（MPR）率、病理完全缓解（pCR）率和总生存期（OS）； 描述真实世界条件下该联合方案的治疗模式，包括围术期治疗与否、治疗周期数、用药剂量、治疗持续时间以及不同联合治疗方式对生存的影响； 描述真实世界条件下接受该联合方案治疗的肝癌患者的疾病特征以及合并症情况，分析不同疾病特征及合并症对生存的影响； 描述真实世界条件下接受该联合方案治疗的肝癌患者的病理缓解程度对生存的影响。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2000
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2026-08-18
2028-12-31
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1.经病理组织学、细胞学或影像学诊断的肝癌患者； 2.年龄≥18周岁，男女不限； 3.研究者评估可以手术切除的中高复发风险的患者； 4.在术前和术后均计划接受以卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼为基础的治疗； 5.患者自愿加入本研究； 1.经病理组织学、细胞学或影像学诊断的肝癌患者；2.年龄≥18周岁，男女不限；3.研究者评估可以手术切除的中高复发风险的患者；4.在术前和术后均计划接受以卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼为基础的治疗；5.患者自愿加入本研究；；
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