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首页 临床进展 偏倚硬币序贯法观察泰吉利定用于成人镇痛时引起呼吸抑制的ED05的临床研究

【ChiCTR2600125857】偏倚硬币序贯法观察泰吉利定用于成人镇痛时引起呼吸抑制的ED05的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸抑制

试验通俗题目

偏倚硬币序贯法观察泰吉利定用于成人镇痛时引起呼吸抑制的ED05的临床研究

试验专业题目

偏倚硬币序贯法观察泰吉利定用于成人镇痛时引起呼吸抑制的ED05的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究泰吉利定引起显著性呼吸抑制的具体剂量阈值及95%置信区间。次要目的：探究泰吉利定低血压、恶心呕吐、头晕的发生率。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.拟行手术且术后需要阿片类药物镇痛； 4.体重指数在正常或超重范围； 5.自愿参加试验并签署知情同意书。 1.年龄18-65岁；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级；3.拟行手术且术后需要阿片类药物镇痛；4.体重指数在正常或超重范围；5.自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.对泰吉利定或阿片类药物过敏者； 2.严重肝肾功能不全者； 3.存在困难气道，慢性阻塞性肺疾病、睡眠呼吸暂停综合征等呼吸功能障碍患者； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.阿片类药物依赖或长期使用史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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