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【ChiCTR2600128497】分阶段全膝关节置换术的手术时机对参与者痛觉敏化、功能结局和不良事件的影响:前瞻性、队列研究(STKA-PFD研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2600128497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

分阶段全膝关节置换术的手术时机对参与者痛觉敏化、功能结局和不良事件的影响:前瞻性、队列研究(STKA-PFD研究)

试验专业题目

分阶段全膝关节置换术的手术时机对参与者痛觉敏化、功能结局和不良事件的影响:前瞻性、队列研究(STKA-PFD研究)

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临床试验信息
试验目的

探讨分阶段全膝关节置换术不同间隔时间对参与者痛觉敏化、功能结局和不良事件的影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

山东省自然科学基金创新发展联合基金项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,男女不限,拟行双侧TKA; 2.经影像学与临床检查确诊为原发性、症状性双侧膝骨关节炎,且符合全膝关节置换术手术指征; 3.计划在同一医疗中心接受分期TKA,且由同一手术团队使用相同的手术技术和假体类型进行; 4.签署知情同意书; 1.年龄≥18岁,男女不限,拟行双侧TKA;2.经影像学与临床检查确诊为原发性、症状性双侧膝骨关节炎,且符合全膝关节置换术手术指征;3.计划在同一医疗中心接受分期TKA,且由同一手术团队使用相同的手术技术和假体类型进行;4.签署知情同意书;;

排除标准

1.伴有严重的脊柱、髋关节、踝关节疾病; 2.患有炎性关节炎(如类风湿关节炎)、继发性关节炎(如创伤后关节炎)、及夏科氏关节病; 3.患有神经系统相关疾病,如糖尿病周围神经病变、帕金森病和多发性硬化症; 4.因文化程度低、语言障碍而无法有效沟通的参与者; 5.既往膝关节手术史的参与者; 6.慢性疼痛综合征的参与者,包括慢性头疼,慢性下背痛,纤维肌痛综合征; 7.全身炎症免疫性疾病,类风湿关节炎,强直性脊柱炎,系统性红斑狼疮; 8.长期阿片类药物、镇静催眠药或抗抑郁药使用; 9.酒精依赖或戒断状态。;

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试验机构

青岛大学附属医院

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