ChiCTR2600125114
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2026-05-21
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谵妄
艾司氯胺酮对老年股骨骨折患者术后谵妄的影响：一项随机双盲安慰剂对照研究
艾司氯胺酮对老年股骨骨折患者术后谵妄的影响：一项随机双盲安慰剂对照研究
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本试验的目的是评估在行股骨骨折手术的老年患者群体中，给予小剂量的艾司氯胺酮进行镇痛镇静，对于术后发生的谵妄是否具有治疗或者预防效果。
随机平行对照
其它
我们采用计算机生成随机数字序列进行随机分组，按照1:1比例将受试者分配至对照组（Control group，C Group）艾司氯胺酮组（Esketamine group,E Group），随机序列由不参与患者管理、麻醉实施、术后随访及统计分析的独立研究人员生成。
双盲(整个过程中，受试者、麻醉实施者、围术期随访评估者及统计分析人员均对分组情况保持盲态)
自筹
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2026-05-16
2027-05-16
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1. 年龄>=65岁； 2. 美国麻醉学会（ASA）分级I-III； 3. MMSE评分大于26； 4. 无既往精神病史，谵妄史； 5. 知情研究内容并签署研究同意书。 1. 年龄>=65岁；2. 美国麻醉学会（ASA）分级I-III；3. MMSE评分大于26；4. 无既往精神病史，谵妄史；5. 知情研究内容并签署研究同意书。；
请登录查看1. 既往有颅脑肿瘤、脑出血、大面积脑梗塞等神经系统疾病，或抑郁症、痴呆等精神病史； 2. 术后出现严重焦虑抑郁情绪或合并肺部感染、肺栓塞、脑梗等严重并发症； 3. 正在参与其他实验或拒绝实验； 4. MMSE小于等于26分者； 5. 艾司氯胺酮等麻醉药物过敏者。；
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