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【ChiCTR2600125114】艾司氯胺酮对老年股骨骨折患者术后谵妄的影响：一项随机双盲安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年股骨骨折患者术后谵妄的影响：一项随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年股骨骨折患者术后谵妄的影响：一项随机双盲安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

本试验的目的是评估在行股骨骨折手术的老年患者群体中，给予小剂量的艾司氯胺酮进行镇痛镇静，对于术后发生的谵妄是否具有治疗或者预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我们采用计算机生成随机数字序列进行随机分组，按照1:1比例将受试者分配至对照组（Control group，C Group）艾司氯胺酮组（Esketamine group,E Group），随机序列由不参与患者管理、麻醉实施、术后随访及统计分析的独立研究人员生成。

盲法

双盲(整个过程中，受试者、麻醉实施者、围术期随访评估者及统计分析人员均对分组情况保持盲态)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-16

试验终止时间

2027-05-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=65岁； 2. 美国麻醉学会（ASA）分级I-III； 3. MMSE评分大于26； 4. 无既往精神病史，谵妄史； 5. 知情研究内容并签署研究同意书。 1. 年龄>=65岁；2. 美国麻醉学会（ASA）分级I-III；3. MMSE评分大于26；4. 无既往精神病史，谵妄史；5. 知情研究内容并签署研究同意书。；

排除标准

1. 既往有颅脑肿瘤、脑出血、大面积脑梗塞等神经系统疾病，或抑郁症、痴呆等精神病史； 2. 术后出现严重焦虑抑郁情绪或合并肺部感染、肺栓塞、脑梗等严重并发症； 3. 正在参与其他实验或拒绝实验； 4. MMSE小于等于26分者； 5. 艾司氯胺酮等麻醉药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

266100

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