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【ChiCTR2600122395】前交叉韧带重建患者运动恐惧康复管理试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122395

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带重建患者运动恐惧康复管理试验

试验专业题目

基于COM-B模型的早期运动管理方案在前交叉韧带重建患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过文献分析及质性访谈归纳ACLR患者运动恐惧的促进因素与障碍因素，构建基于同理心地图与COMB模型的ACLR患者运动恐惧康复管理方案，探讨该干预方案在降低运动恐惧程度、提高功能锻炼依从性、改善膝关节功能及康复自我效能等方面的效果，判断方案的科学可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

设置一个区组长度为4的区组，包含2个A（试验组）和2个B（对照组），产生6种排列方式，使用统计软件SPSS生成20个随机数（对应20个区组），将这20个随机数按从小到大排序，根据顺序从6种排列中依次抽取一个排列方式，作为第1个区组、第2个区组……直至第20个区组的入组顺序。

盲法

单盲（入组患者不知晓自己属于试验组还是对照组，医护人员知晓入组患者属于试验组还是对照组）

试验项目经费来源

自付

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院择期行前交叉韧带重建（ACLR）患者； 2.年龄18～50岁； 3.入院Tampa恐动症（TSK）评分＞37分； 4.精神正常能够正常沟通； 5.自愿参加且签署知情同意书；

排除标准

1.此次合并后交叉韧带/侧副韧带/半月板损伤/骨折手术； 2.既往关节手术史； 3.合并下肢静脉血栓； 4.正在参与其他研究； 5.未按计划行ACLR患者； 6.要求退出研究或失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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