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【ChiCTR2600119076】脊柱微创纤维环修复技术规范应用真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

脊柱微创纤维环修复技术规范应用真实世界研究

试验专业题目

脊柱微创纤维环修复技术规范应用真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

（一）验证脊柱微创纤维环修复技术治疗腰椎间盘突出症的可行性与优越性 面向腰椎间盘突出症患者及家属对手术方案选择的慎重性以及对手术预后的期望，通过多中心的客观的临床研究数据，探索脊柱内镜下纤维环缝合术的手术适应症，总结技术要点，研究脊柱内镜下纤维环缝合术的临床疗效与防治复发效果，为脊柱内镜下纤维环缝合术这一未来前景巨大的技术提供支持数据，为广大患者家庭以及同道们提供支撑经验。 1.临床应用研究： 系统评估脊柱内镜下纤维环缝合术在治疗腰椎间盘突出症中的可行性和效果。着重分析其在治疗腰椎间盘突出症中的疗效和安全性。 2.技术优势与挑战： 探讨脊柱内镜技术相对于传统开放手术的优势，如手术创伤小、恢复快、并发症少等方面，特别是在处理青少年椎间盘问题时的适用性和限制。 （二）脊柱内镜下纤维环缝合设备的改进与革新 1.技术进展与应用： 分析脊柱内镜设备在处理腰椎间盘突出症中的改进和革新，包括新材料、精确的操作系统和影像引导技术等。这些进展如何提高手术精准性、患者安全性和手术效果。 2.未来趋势展望： 展望脊柱内镜技术在未来的发展方向，如智能化的手术设备、虚拟现实技术在培训中的应用等，这些技术革新如何进一步推动腰椎间盘突出症的治疗进步。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.12岁≤年龄≤65岁，性别不限； 2.确诊为腰椎间盘突出症； 3.突出类型为非钙化型； 4.术前椎间盘MRI Pfirrmann Ⅰ级-Ⅱ级； 5.经保守治疗6个月及以上无效，且症状明显影响生活质量； 6.能够配合长期随访并签署知情同意书；；

排除标准

1.伴有腰椎滑脱、腰椎不稳和腰椎其他疾病等； 2.既往腰椎手术史； 3.合并其他身体重大疾病，无法耐受手术者； 4.营养不良、骨代谢异常、自身免疫性疾病等可能会影响术后发展进程的疾病； 5.无法接受定期随访者；；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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