ChiCTR2600118010
正在进行
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2026-01-30
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急性髓系白血病
维奈克拉联合阿扎胞苷方案治疗年轻新诊断急性髓系白血病（Fit-AML）的单臂、前瞻性、多中心临床研究
维奈克拉联合阿扎胞苷方案治疗年轻新诊断急性髓系白血病（Fit-AML）的单臂、前瞻性、多中心临床研究
评价维奈克拉联合阿扎胞苷方案在年轻新诊断急性髓系白血病（AML）患者的有效性和安全性
单臂
其它
不涉及
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无
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174
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2026-01-01
2028-12-31
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纳入标准： 1.性别：女性或男性； 2.年龄：18-65岁； 3.可耐受强化疗； 4.依据《世界卫生组织（WHO）2016 年分类标准》确诊为新诊断急性髓系白血病（AML）的患者； 5.未经治疗的 AML 患者（允许使用过羟基脲，或累计剂量＜1.0g 的小剂量阿糖胞苷；也允许接受过白细胞单采术）； 6.ECOG 体力状态评分：0-2 分； 7.肝功能达标：总胆红素<=1.5× 正常值上限（ULN）；天冬氨酸氨基转移酶（AST）<=3×ULN（若存在白血病肝浸润，<=5×ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）<= 3×ULN（若存在白血病肝浸润，<=5×ULN）； 8.肾功能达标：肌酐清除率（Ccr）>=30 mL/min； 9.能够理解本研究内容，且自愿参与研究； 10.能够提供书面知情同意书。；
请登录查看排除标准： 1.急性早幼粒细胞白血病（APL）患者； 2.ETO 阳性 AML 患者； 3.合并中枢神经系统（CNS）浸润的急性髓系白血病（AML）患者； 4.髓系肉瘤的患者； 5.曾接受过甲基化药物治疗或者 BCL-2 抑制剂治疗的患者； 6.存在活动性感染，且研究者判定为无法控制的患者； 7.存在活动性乙型肝炎、丙型肝炎及人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者； 8. 合并心力衰竭的患者（NYHA 心功能分级 3-4 级）； 9.处于妊娠或哺乳期的患者； 10.研究者判定为不符合入组条件的其他患者。；
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