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首页 临床进展 艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于腹横肌平面阻滞对于剖宫产术后镇痛及产后抑郁的影响

【ChiCTR2600129121】艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于腹横肌平面阻滞对于剖宫产术后镇痛及产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产患者产后抑郁和术后疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于腹横肌平面阻滞对于剖宫产术后镇痛及产后抑郁的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于腹横肌平面阻滞对于剖宫产术后镇痛及产后抑郁的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮作为罗哌卡因辅剂用于术毕腹横肌平面阻滞对术后产妇第30天的EPDS评分以及术后镇痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成随机序列进行随机分组，按照 1:1 比例分配至试验组和对照组。

盲法

本研究采用双盲设计。受试者、麻醉实施者、术后评估者及统计分析人员均对分组情况未知。研究药液由独立人员统一配制，保证两组注射液外观、容量及操作流程一致。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-28

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足≥18岁且≤45岁； 2. 单胎足月妊娠； 3. 拟行择期剖宫产； 4. ASA分级Ⅰ–Ⅲ级； 5. 具备理解并完成EPDS、VAS等量表评估的能力； 6. 术前EPDS评分<9分； 7. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。 1. 年龄需满足≥18岁且≤45岁；2. 单胎足月妊娠；3. 拟行择期剖宫产；4. ASA分级Ⅰ–Ⅲ级；5. 具备理解并完成EPDS、VAS等量表评估的能力；6. 术前EPDS评分<9分；7. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 对艾司氯胺酮、氯胺酮、罗哌卡因或其他酰胺类局麻药过敏； 2. 严重心、肝、肾功能异常； 3. 妊娠期高血压疾病严重且未控制； 4. 既往或当前精神障碍病史，或正在使用抗抑郁药、抗精神病药或镇静催眠药； 5. 慢性疼痛病史或长期阿片类药物使用史； 6. TAP 阻滞或椎管内麻醉禁忌证； 7. 术中转全身麻醉； 8. 围术期严重并发症；

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试验机构

临沂市妇幼保健院

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