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【ChiCTR2100046481】利用实验室信息系统数据建立临沂地区孕期甲状腺激素参考区间

基本信息
登记号

ChiCTR2100046481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺激素参考区间

试验通俗题目

利用实验室信息系统数据建立临沂地区孕期甲状腺激素参考区间

试验专业题目

利用实验室信息系统数据建立临沂地区孕期甲状腺激素参考区间

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

276000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

利用实验室信息系统数据建立临沂地区孕期甲状腺激素参考区间。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

由研究者从实验室信息管理系统中提取2014年7月1日-2019年12月31日的孕期游离甲状腺素、促甲状腺素、甲状腺过氧化物酶抗体全部检测数据。

盲法

N/A

试验项目经费来源

临沂市妇幼保健院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

56000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 只纳入在临沂市妇幼保健院实验室信息系统中存储的数据; 2. 只纳入2014年至2019年存储的数据; 3. 只纳入年龄在20-45岁之间的孕妇的数据; 4. 只纳入血清游离甲状腺素、促甲状腺素、抗甲状腺过氧化物酶抗体三个检测项目; 5. 只纳入检测的数值、检测时间、病历号、年龄、检测时孕妇所处的孕期。;

排除标准

1. 年龄、性别、病历号、检测时间、检测时所处孕周信息不全的数据; 2. 游离甲状腺素、促甲状腺素、抗甲状腺过氧化物酶抗体缺失任何一项的数据; 3. 孕期有重复检查的患者(二胎情况保留)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

276000

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