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【ChiCTR2500107382】对乙酰氨基酚甘露醇注射液用于超前镇痛对剖宫产术后疼痛及加速康复的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500107382

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后疼痛

试验通俗题目

对乙酰氨基酚甘露醇注射液用于超前镇痛对剖宫产术后疼痛及加速康复的效果

试验专业题目

对乙酰氨基酚甘露醇注射液用于超前镇痛对剖宫产术后疼痛及加速康复的效果

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临床试验信息
试验目的

探索更有效且副作用少的剖宫产术后镇痛模式

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

负责数据收集的麻醉医生对试验用药分组不知情,受试者对自己干预情况不知情。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ~Ⅱ级,年龄 18~50岁,孕周 37~41 周,体重指数(BMI)20~35 kg/m^2,选择椎管内麻醉下行剖宫产术的孕妇。;

排除标准

既往剖宫产≥3次,BMI>40 kg/m^2,合并严重心肺肝肾等重要脏器病变、椎管内麻醉禁忌、精神疾病或认知障碍,对本研究所用药物有过敏或有禁忌症、拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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