CTR20250471
已完成
HSK-21542注射液
化药
安瑞克芬注射液
2025-02-12
企业选择不公示
腹部手术受试者术后疼痛
HSK21542 注射液用于腹部手术后镇痛的II期临床试验
HSK21542注射液用于腹部手术术后中重度急性疼痛的有效性及安全性研究
611130
对比HSK21542注射液和富马酸泰吉利定注射液用于治疗腹部手术术后疼痛的有效性。 对比HSK21542注射液和富马酸泰吉利定注射液用于治疗腹部手术术后疼痛的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 101 ；
2025-02-24
2025-04-01
否
1.18≤年龄≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.筛选前有心血管病史、呼吸系统病史、神经和精神系统病史、消化系统疾病史等疾病的病史；2.麻醉诱导前24 小时内出现过恶心、干呕或呕吐的受试者；3.预计术后需要继续气管插管或需要置入鼻或口腔胃导管；4.已知对阿片类药物及试验期间可能用到的其他麻醉药、止吐药过敏或禁忌；5.随机前14天内使用具有镇痛或止吐效果的药物；6.筛选期实验室检查指标显示肝肾功能和血糖异常者；7.筛选前3个月内有药物滥用史；8.筛选前3个月内参加过任何临床研究者；9.妊娠和哺乳期女性，在研究期间或研究结束后3个月内有妊娠计划的受试者；10.研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者；；
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410000
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上海和誉生物医药科技有限公司2025-12-16
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康华股份2025-12-15
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