CTR20252826
已完成
安瑞克芬注射液
化学药
安瑞克芬注射液
2025-07-21
企业选择不公示
骨科手术后中至重度疼痛
评价HSK21542 注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性的III期临床试验
一项评价HSK21542注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照III期临床试验
611130
评价HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性；
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 405 ；
国内: 405 ；
2025-08-05
2026-02-24
否
1.18周岁≤年龄≤74周岁，性别不限；
请登录查看1.既往有阿片类药物过敏史者，或对试验用药品过敏者；
2.既往患有严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、神经和精神系统疾病病史；
3.随机距离末次使用阿片类或非阿片类镇痛药的时间短于该药物的5个半衰期或药物疗效持续时间；随机前7天内使用半衰期不明确的影响镇痛效果的药物，或随机前使用影响镇痛效果的药物，且末次使用时间距离随机时间短于5个半衰期，以及经研究者判定为可能影响有效性和安全性评估的中草药或中成药等；
请登录查看中南大学湘雅医院;首都医科大学宣武医院
410008;100053
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药中南大学湘雅医院;首都医科大学宣武医院的其他临床试验
辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司/四川海思科制药有限公司的其他临床试验
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