司普奇拜单抗核心数据概览
司普奇拜单抗资讯动态
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24周显著改善瘙痒与皮损！司普奇拜单抗治疗成人中重度结节性痒疹Ⅲ期临床数据亮相EADV 2026！临床研究2026年9月30日-10月3日，第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV 2026）年会于奥地利维也纳召开，本届大会上，由中国医科大学附属第一医院 高兴华教授 团队牵头的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（NCT06424470）公布了 首个国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗治疗成人中重度结节性痒疹（PN）的最新研究结果 1 。 数据显示，经过24周治疗，司普奇拜单抗能够 显著改善患者瘙痒及结节性皮损，并同步改善生活质量和心理健康状态，且整体安全性良好 1 。 司普奇拜单抗拓展IL-4Rα靶向治疗版图。康诺亚2026-10-08100司普奇拜单抗 中国医科大学附属第一医院
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EADV 2026｜应答导向，长效维持：司普奇拜单抗延长给药间隔52周数据为中重度AD长期管理提供新策略临床研究2026年9月30日-10月3日，第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV 2026）年会于奥地利维也纳隆重召开。 作为国际皮肤领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，EADV年会持续汇集全球顶尖专家学者，分享最新科研成果、探讨临床实践经验。 其中， 特应性皮炎（AD） 等慢性炎症性皮肤病的长期管理始终是大会关注的核心议题。Keymed医讯2026-10-04180特应性皮炎 适应障碍 司普奇拜单抗
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EADV 2026前瞻｜康诺亚将携司普奇拜单抗10项研究成果亮相大会，口头报告青少年AD治疗长期疗效与安全性临床研究2026年9月30日至10月3日， 第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会 将于奥地利维也纳盛大召开。 作为全球皮肤病学领域极具影响力的学术盛会，本届大会将汇聚全球皮肤科专家学者，集中呈现领域内最新研究进展与临床实践成果。 EADV 2026亮点前瞻。康诺亚2026-09-28197康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗
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中试平台结硕果！成都高新区中试平台新增一批生物制造标志性产品医投速递四川省经济和信息化厅近日公示了2026年生物制造标志性产品和重点培育产品初步名单，其中成都高新区欧林生物疫苗中试平台、康诺行抗体药物中试平台等4家中试平台6项产品入选。这些平台和产品标志着四川省生物制造领域“实验室研发—中试验证—产业化落地”的创新链条取得新成果，中试平台在科技与产业间的桥梁作用日益凸显。康诺行抗体药物中试平台具备临床药物生产资质，司普奇拜单抗注射液是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。欧林生物疫苗中试平台聚焦人用疫苗的产业技术瓶颈，成功研发全球首创的重组金黄色葡萄球菌疫苗。盈嘉合生生物制造中试平台通过生物合成途径设计，实现生物基产品高效生产。厌氧生物微生态活菌药物研究与应用中试平台自主研发的多联活菌Ⅰ类创新药已进入临床阶段。成都高新区通过政策措施支持中试平台发展，助力建设西部中试中心。微信公众号2026-09-17485司普奇拜单抗
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占比超三成！多款“生物城造”跻身省级标志性产品名单医投速递四川省经济和信息化厅近日公示了《2026年四川省生物制造标志性产品和重点培育产品初步名单》，共有13款产业化类和9款重点培育类产品入选。其中，司普奇拜单抗注射液等7款“生物城造”产品占入选总数的三成以上。这些产品涉及生物医药、生物食品、生物材料等多个领域，技术水平先进，经济效益明显，具有广阔市场前景。入选产品须达到国内领先或国际先进水平，可满足国家战略需求。此外，入选企业将获得政策红利，省级财政将按增量的10%给予奖补，单个企业最高500万元。微信公众号2026-09-16349司普奇拜单抗
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新型“鼻炎针”进医保，打了能根治过敏吗？医保动态近日，一款针对 季节性过敏性鼻炎的药物—— 司普奇拜单抗引发广泛关注，它适用哪些 情况？ 秋季花粉过敏，易伤下呼吸道。 在我国北方，秋季花粉过敏原主要来自4类杂草：。人民日报2026-09-0575季节性过敏性鼻炎 司普奇拜单抗
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关注 | 新型“鼻炎针”进医保，打了能根治过敏吗？医保动态近日，一款针对 季节性过敏性鼻炎的药物—— 司普奇拜单抗 引发广泛关注，它适用哪些 情况？ 秋季过敏又该如何应对？ 秋季花粉过敏，易伤下呼吸道。中国食品药品监管杂志2026-09-0470季节性过敏性鼻炎 司普奇拜单抗
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信立泰杀向港股，康诺亚冲回A：创新药企为何掀起“A+H”市值争夺战医药投融资半年多前的2月12日，公司第一次递表；8月12日，由于申请文件有效期届满，原申请自动失效。 如今再次递表，信立泰仍在向港股市场发起冲刺。 对于一家2009年已经登陆A股的药企而言，这次上市显然不是为了完成“第一次上市”，而是在已有A股平台之外，再寻找一个资本市场入口。动脉网-最新2026-09-04188康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 司普奇拜单抗
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国产单抗出海，挺进18个新兴市场公司动态近日，康诺亚生物（ 02162.HK ）宣布与跨国药企 Aeira Pte. Ltd. 达成独家许可协议，授权后者在东南亚、中亚及港澳地区共 18 个市场推进司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达 ® ）的上市注册与商业化。 司普奇拜单抗（CM310）是国内首个获批上市的国产IL-4Rα单抗 。 它靶向白介素 4 受体α亚基，双重阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路，精准抑制 II 型炎症。抗体圈2026-09-0386IL-13 IL-4 IL-4R
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首个国产 IL-4Rα 单抗成功出海审批动态9 月 2 日，康诺亚发布公告称，其已与跨国医药公司 Aeira 就 司普奇拜单抗注射液在东南亚和中亚等 18 个国家和地区 的上市注册和商业化达成许可协议。 本次交易的具体金额暂未披露。 司普奇拜单抗 （研发代号：CM310） 是一种针对白介素 4 受体α亚基 (IL-4Rα) 的高效、人源化抗体。丁香园 Insight 数据库2026-09-03192康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗
司普奇拜单抗关键临床试验信息
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司普奇拜单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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司普奇拜单抗研究报告
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747
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康诺亚-B（02162）：港股公司信息更新报告：司普奇拜单抗快速放量，积极布局下一代自免双抗开源证券4页2178
司普奇拜单抗-数据快讯
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340条
资讯
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2+
批文数
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3.25亿元
累计销售额
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14个
适应症
司普奇拜单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
司普奇拜单抗作用靶点
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