非酒精性脂肪肝资讯动态
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世界肝炎日丨疫苗、早筛、新药全覆盖！生命园全链条突破肝病诊疗瓶颈医保动态当前，病毒性肝炎、酒精性脂肪肝、代谢相关脂肪性肝病等，正严重威胁我国公众健康。 在中关村生命科学园，一场覆盖肝病全链条的科技攻坚战正全面铺开 —— 从预防疫苗、早期筛查，到原创新药、临床治愈，园区企业集群几乎贯穿 “ 防 — 筛 — 诊 — 治 — 康 ” 每一关键环节，以源头创新书写肝病防治的 “ 中国方案 ” 。 万泰生物是国内体外诊断与疫苗领域的领军企业。中关村生命科学园公司2026-07-28115肝脏疾病 肝炎 代谢相关脂肪性肝病
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控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值临床研究每10个成年人中，就有1位糖尿病患者。 在中国，这个数字意味着超过1.4亿人正在与高血糖“斗争”，并时刻警惕着足部溃烂、视力模糊、肾衰竭的威胁。 国际糖尿病联盟（IDF） 数据显示，2019年全球成人糖尿病患病率为9.3%，预计2030年将升至10.2%。康景干细胞2026-07-073472 型糖尿病 糖尿病 衰老
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平均甩掉18.55%体重！国产双靶点"玛仕度肽"登JAMA，中重度肥胖有了"不开刀"的新选择审批动态当《美国医学会杂志》（JAMA）罕见刊发一款中国原研减重药数据，全世界才意识到——中国肥胖治疗，正从"跟着西方指南走"变成"给世界提供中国证据"。 中国成人超重及肥胖人群已突破6亿 ，其中BMI≥30kg/m²的 中重度肥胖者超5000万 ——他们大多合并高血压、脂肪肝、胰岛素抵抗，常规节食运动收效甚微，符合代谢手术指征（BMI≥32.5）又因恐惧创伤或费用望而却步。 这是迄今在中国中重度肥胖人群中取得的最强效非手术减重循证证据，也是 首个登上《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《JAMA》三大顶刊的GLP-1类药物。新康界2026-07-03325GLP-1 肥胖 玛仕度肽
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2026 ESMO GI大会 | 聚焦消化系统肿瘤，特瑞普利单抗最新研究成果速览前沿研究ESMO GI 2026。 2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI 2026）于当地时间2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑召开。 君实生物 特瑞普利单抗3项研究入选大会口头报告及壁报展示 ，将在本届大会详细展示在食管癌、肝癌、结直肠癌领域的最新研究成果。君实医学2026-07-01535肝癌 大肠癌 特瑞普利单抗
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”九“经考验，硕果为证：恩泽康泰外泌体工具频频亮相CELL等顶刊研究前沿研究2017年，北京恩泽康泰生物科技有限公司在北京悄然成立。 九年后的今天，恩泽康泰已成长为外泌体领域唯一的国家级“专精特新”小巨人企业，建成国内首个外泌体GMP生产车间，并成功实现了工程化外泌体技术平台的突破。 这九年，是恩泽康泰扎根外泌体领域、与行业共同成长的九年，也是用技术与产品赢得科研用户信赖的九年。恩泽康泰2026-06-24374实体瘤 北京恩泽康泰生物科技有限公司 YAP1
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Cancer Commun | 上海嘉因γH2AX CUT&Tag 院士客户文章 | m⁶A修饰介导circTACC3核内旁斑组装并形成R loops促进MASH相关肝癌进展前沿研究研究发现，脂质过载诱导m⁶A修饰circTACC3与NONO组装形成核内旁斑，并在γH2AX标记的DNA损伤位点形成R loops，通过促进局部TAD重构和肿瘤相关基因表达，驱动MASH相关肝细胞癌恶性进展。 针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）相关肝细胞癌（HCC）的特异性分子机制，研究团队结合m⁶A-circRNA表观转录组筛选、DRIP-ChIRP、 γH2AX CUT&Tag 、Hi-C及体内外功能实验开展系统研究，发现circTACC3是MASH相关HCC中m⁶A修饰最显著升高的环状RNA之一。 文中γH2AX的CUT&Tag由上海嘉因生物协助完成。表观遗传上海嘉因2026-06-23231肿瘤 肝细胞癌 杭州嘉因生物科技有限公司
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Gastroenterology | 全球首个基于活检的SLD亚型临床结局与AI纤维化模式研究临床研究代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病，但临床实践中，患者可能同时存在代谢危险因素和饮酒史。 2023年，国际最新共识将脂肪性肝病（SLD）分为MASLD、MetALD（代谢合并中等量饮酒）和ALD（酒精相关肝病）等亚型。 然而，这些新亚型的长期临床结局（尤其是死亡率、肝脏相关事件）以及肝纤维化的微观差异，此前缺乏基于肝活检的大样本前瞻性数据。新医视丨消化医讯2026-06-04355肾上腺脑白质营养不良 代谢相关脂肪性肝病 脑血管障碍
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「最新融资」星曜坤泽：完成超 6.3 亿元B 轮融资，聚焦肝病治疗领域创新药开发医药投融资星曜坤泽成立于2021年5月，聚焦肝病治疗领域创新药开发，以RNA干扰、抗体、融合蛋白和基因治疗为基础，覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝病、肝纤维化、肝再生和自身免疫性肝病。 公司核心管线HT-101是一款GalNAc偶联siRNA药物，通过精准靶向肝细胞，沉默乙肝病毒转录本，从源头阻断HBsAg等病毒蛋白合成。 目前HT-101已完成健康志愿者研究及慢性乙肝患者Ib期临床给药，2024年2月获FDA批准开展慢性乙肝适应症临床试验，2025年7月被NMPA纳入突破性治疗药物程序，现阶段处于临床II期。药圈时汇2026-06-01729HBsAg 肝纤维化 HT-101 注射液
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投融资5月26日，复星医药产业拟出资4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资，获20.87%股权。星曜坤泽聚焦肝病创新药，核心管线HT-101（siRNA）和HT-102（中和抗体）均纳入突破性治疗药物程序。HT-101单药及联用均处II期临床，联用方案HBsAg清除率达79%。细胞基因治疗前沿2026-05-278559上海复星医药（集团）股份有限公司 肝脏疾病 HT-101 注射液 -
MediciNova完成MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验研发注册政策MediciNova公司宣布已完成其2期临床试验MN-001-NATG-202的最后一位患者访视。该试验评估了MN-001（替普芦卡斯特）治疗与2型糖尿病（T2DM）相关的高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者被随机分配接受500毫克/天的MN-001或安慰剂治疗，持续24周。主要终点包括第24周时肝脂肪含量（通过CAP评分测量）的基线变化和空腹血清甘油三酯的基线变化。次要终点包括安全性、耐受性和血脂谱（HDL-C、LDL-C和总胆固醇）的变化。预计第三季度将公布顶线数据。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制（主要是3和4）和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。5-LO/LT通路被认为是纤维化发展的致病因素，MN-001对5-LO和5-LO/LT通路的抑制作用是治疗纤维化的新颖方法。MN-001已被证明可以下调促进纤维化的基因表达，包括LOXL2、胶原蛋白1和TIMP-1。此外，它还通过抑制花生四烯酸摄取来抑制肝细胞中的甘油三酯合成。最近的研究表明，MGlobeNewswire2026-05-27344高甘油三酯血症 纤维化 ALOX5
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2026肠道环境与健康白皮书：终极表现，源于内在-肠道微生物是健康的基石，科学管理塑造身体年轻活力武汉蜜欢健康产业发展54页396
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特宝生物（688278）：2025 年中报点评：派格宾临床认可度提升，益佩生即将贡献增量国泰海通5页1946
非酒精性脂肪肝-药品研发状态数据概览
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12个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
非酒精性脂肪肝全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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非酒精性脂肪肝研发企业
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热门适应症
相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发肥胖症诊疗指南（2024年版）的通知
- reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for non-alcoholic steatohepatitis (nash)(非酒精性脂肪性肝炎(nash)药品开发监管要求反思文件)
- overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))