CTR20241972
已完成
BC-0306胶囊
化学药
BC-0306胶囊
2024-05-30
企业选择不公示
/
非酒精性脂肪肝炎疾病
评价BC0306胶囊单次递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的I期临床研究
评价在中国健康受试者体内给予BC0306的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性的I 期临床研究
274000
主要目的：评估健康成人空腹条件下单次服用BC0306后的安全性和耐受性；次要目的：评估健康成人空腹条件下单次服用BC0306后的药代/药效动力学特征；探索BC0306胶囊口服特定剂量后可能的代谢产物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2024-07-16
2024-11-28
否
1.筛选时健康受试者年龄在18–45岁（含两端界值），性别不限；
请登录查看1.妊娠（或血妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；
2.既往或目前在临床上有明显的心血管、消化、内分泌、代谢、神经、皮肤、眼科、感染性以及精神性疾病或异常；
3.筛选前1周内或筛选期内有便秘症状者（仅限进行代谢和排泄研究的剂量组，由研究者进行判断）；
请登录查看重庆医科大学附属第二医院
400072
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